根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》規(guī)定，經(jīng)審查，徐州恒佳電子科技有限公司申請(qǐng)的手搖式病床備案符合備案要求，現(xiàn)將備案信息表予以公示，請(qǐng)社會(huì)各界監(jiān)督。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號(hào)：蘇徐械備20160005號(hào)
| 備案人名稱 | 徐州恒佳電子科技有限公司 |
| 備案人組織機(jī)構(gòu)代碼 | 564268563 |
| 備案人注冊(cè)地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 生產(chǎn)地址 | 徐州市銅山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)奎河西、康平路南 |
| 產(chǎn)品名稱 | 手搖式病床 |
| 型號(hào)/規(guī)格 | HJSDDY-3001型、HJSDDY-3002型、HJSDDY-3003型、HJSDDY-3004型、HJSDB-3020型、HJSDB-3030型、HJSDSY-3040型、HJSDSY-3050型、HJSDSY-3060型、HJSDSY-3070型、HJSDSY-3080型、HJSDSY-3090型。 |
| 產(chǎn)品描述 | 由床墊和支撐平臺(tái)組成。產(chǎn)品為無(wú)源產(chǎn)品。 |
| 預(yù)期用途 | 用于患者護(hù)理、療養(yǎng)。 |
| 備注 | — |
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備案單位 和日期 |
徐州市食品藥品監(jiān)督管理局 備案日期：2016 年01月29日 |
| 變更情況 | — |
