根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》以及國家食品藥品監(jiān)督管理局《境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊審批操作規(guī)范（試行》的有關(guān)規(guī)定，我局已對徐州天順醫(yī)療器械有限公司等四家企業(yè)申請第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的資料及生產(chǎn)現(xiàn)場進行了審查，擬核發(fā)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》，現(xiàn)予公示(時間5天)。在此期間，歡迎社會各界予以監(jiān)督。
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序號
企業(yè)名稱
產(chǎn)品名稱
規(guī)格型號
適用范圍
法人代表/ 企業(yè)負責人
生產(chǎn)地址
1
徐州天順醫(yī)療器械有限公司
醫(yī)用繃帶
長×寬：(200～600)<cm>×(4.8×10)<cm>
中包裝量：10<只/包>
醫(yī)用敷料
盧學平
銅山縣柳新鎮(zhèn)李莊村
醫(yī)用棉簽
長度：(70～120)<mm>
內(nèi)包裝量：(25～100)<支/包>
醫(yī)用敷料
2
徐州市恒裕衛(wèi)生材料廠
醫(yī)用棉簽
長度：(70～120)<mm>
內(nèi)包裝量：(25～100)<支/包>
醫(yī)用敷料
拾偉
銅山縣柳新鎮(zhèn)李莊村
3
徐州市泰康衛(wèi)生材料廠
TK-R系列醫(yī)用橡皮膏
TK-R-(A、B、C、D、E)
長×寬：
(100～500)<cm>×(10×26)/(10×26)P<cm>；
(100～1000)<cm>×(0.7×10)<cm>
醫(yī)用敷料
張偉
銅山縣柳新鎮(zhèn)唐茅路108號
4
徐州惠生電子科技有限公司
全自動尿沉渣分析系統(tǒng)清洗液
5L、100mL
專用于EH-2060型全自動尿沉渣分析系統(tǒng)清洗
菅從林
徐州市解放南路科技城軟件市場 2＃—0216
特此公告
江蘇省徐州食品藥品監(jiān)督管理局 二〇〇六年七月六日
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