全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州醫(yī)藥頻道：美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布信息稱，一項安全性回顧中發(fā)現(xiàn)，含沙格列汀和含阿格列汀的2型糖尿病治療藥可能增加發(fā)生心力衰竭的風險，尤其是對已有心臟病或腎病的患者。FDA正在修訂這些藥品的說明書，增加有關這一安全性問題的新警告。
沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑類藥物，用于在飲食和運動治療的基礎上降低成年2型糖尿病患者的血糖。
FDA評估了在心臟病患者中進行的兩項大型臨床試驗，在2015年4月召開的FDA內(nèi)分泌與代謝藥物咨詢委員會會議上也討論了這些臨床試驗。每項試驗均顯示，與接受安慰劑的患者相比，接受含沙格列汀或阿格列汀藥品治療的患者因心力衰竭而住院的風險更高。在沙格列汀試驗中，沙格列汀組和安慰劑組分別有3.5%和2.8%的患者因心力衰竭住院，相當于在每1000名患者中的分別有35名和28名。風險因素包括心力衰竭或腎臟損害病史。在阿格列汀試驗中，阿格列汀組和安慰劑組分別有3.9%和3.3%的患者因心力衰竭住院，即每1000名患者中分別有39名和33名。
FDA建議，對發(fā)生心力衰竭的患者，醫(yī)務人員應考慮停用含沙格列汀或阿格列汀的藥品，并監(jiān)測血糖控制情況。如患者使用當前治療藥的血糖水平控制不佳，則可能需要更換其他降糖藥治療。接受上述藥品治療的患者如發(fā)生以下心力衰竭的體征和癥狀，應立即與其醫(yī)務人員聯(lián)系：進行日?；顒訒r發(fā)生不同尋常的呼吸急促，平臥時呼吸困難，疲倦、無力或疲乏，體重增加并伴有踝部、足部、下肢或腹部腫脹。FDA提醒患者，未經(jīng)醫(yī)生許可，患者不可自行停用藥物。
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