首先,生產(chǎn)及配方組成不同。
藥品的生產(chǎn)能力和技術條件,都要經(jīng)過國家有關部門嚴格審查,并通過藥理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察,經(jīng)有關部門鑒定批準后,方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實驗等便可投入市場。這樣,屬于藥品的必然具有確切的療效和適應癥,不良反應明確;屬于食品的則不然。
第二,生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制不同。
作為藥品產(chǎn)品(藥字號),必須在制藥廠生產(chǎn),生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求很高,空氣清潔度、無菌標準、原料質(zhì)量等,目前,要求所有的制藥都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范);而作為食品的產(chǎn)品(食字號),則可以在食品廠生產(chǎn),標準比藥品生產(chǎn)標準低。
第三,療效方面的區(qū)別。
作為藥品,一定經(jīng)過大量臨床驗證,并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA)審查批準,有嚴格的適應癥,治療疾病有一定療效;而作為食品的保健品,則沒有治療作用,僅僅檢驗污染物、細菌等衛(wèi)生指標,合格即可上市。
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很多人會問,如何分辨藥品和保健品?
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