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            SFDA:穿琥寧和炎琥寧注射劑不良反應(yīng)嚴(yán)重

                  據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,日前,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布了第二十三期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),警惕穿琥寧和炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)。

              《通報(bào)》稱,在國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中,穿琥寧注射劑嚴(yán)重不良反應(yīng),以全身性損害為主。表現(xiàn)包括,過(guò)敏性休克、呼吸困難、重癥藥疹和急性腎衰竭等,其中過(guò)敏性休克約占嚴(yán)重病例報(bào)告總數(shù)的43%。分析顯示,該產(chǎn)品存在臨床不合理使用現(xiàn)象,主要表現(xiàn)在超劑量使用和超適應(yīng)癥使用兩方面。

              炎琥寧注射劑的嚴(yán)重不良反應(yīng)也以全身性損害為主。嚴(yán)重病例的臨床表現(xiàn)為過(guò)敏性休克、呼吸困難、窒息衰竭、剝脫性皮炎及四肢麻痹昏迷等癥狀,其中,53%的患者為14歲以下兒童,38%的死亡患者因?yàn)樗幤芬鸬倪^(guò)敏性休克。對(duì)于炎琥寧的不合理使用,《通報(bào)》指出,主要是超劑量用藥、超適應(yīng)癥用藥和過(guò)敏體質(zhì)用藥三方面表現(xiàn)。

              《通報(bào)》建議,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分了解兩種注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)格掌握其適應(yīng)癥,權(quán)衡患者(尤其是兒童患者)的治療利弊,應(yīng)謹(jǐn)慎用藥。用藥前仔細(xì)詢問(wèn)患者的過(guò)敏史,如需用藥,須嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定的用法用量給藥,不得超劑量應(yīng)用,

              《通報(bào)》同時(shí)要求生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)藥品安全用藥的宣傳,詳細(xì)全面的告知藥品安全性信息,并且積極開展不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制、相互作用等的深入研究,全面分析不良反應(yīng)的發(fā)生原因;加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,促進(jìn)合理用藥。

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