全程導醫(yī)網(wǎng) 健康焦點:“中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國腦卒中大會上重磅發(fā)布。
“中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)”重大科研成果在2015中國腦卒中大會上重磅發(fā)布:降壓藥輔以葉酸能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風險。使用“依葉”(依那普利葉酸片)治療,相比單純使用其他降壓藥,額外多降低腦卒中21%,H型高血壓人群獲益會更大。
這不僅是迄今我國研究者獨立完成,最大樣本量的一級預防研究,而且是一項完全遵照國際標準的大型、隨機、雙盲對照臨床研究。研究揭示了中國高血壓患者多發(fā)腦卒中的原因,并為中國特色的心血管疾病防治提供了確鑿的循證醫(yī)學證據(jù)。
據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,全世界每6個人中就有1人可能罹患腦卒中,每6秒鐘就有1人死于腦卒中,每6秒鐘就有1人因為腦卒中而永久致殘。中華醫(yī)學會心血管分會主任委員,北京大學第一醫(yī)院霍勇教授作為“中國腦卒中一級預防研究(CSPPT)”首席科學家,帶領團隊對20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進行了長達4年半的干預和跟蹤,為全球腦卒中預防開出了一張科學循證、靶點明確、療效顯著的“中國處方”。
中國問題 :高血壓有個幫兇誘發(fā)腦卒中
以前很長一段時間,談起中國腦卒中居多不下的原因,我國醫(yī)學界最主要的解釋是高血壓患者多、血壓控制差。
但不少科學家從中發(fā)現(xiàn)了中西方人群的明顯差異,那就是“國外高血壓走心,中國高血壓走腦”。中國高血壓人群中,腦卒中與心肌梗死事件的比值約為5~8︰1,而在國外高血壓人群中,這一比例約為1︰1。
為什么中國人容易得腦卒中?
北京大學第一醫(yī)院與安徽省生物醫(yī)學研究所聯(lián)合開展的一項歷時12年,近4萬人參與的大規(guī)模隊列研究,終于揪出了“罪魁禍首”---同型半胱氨酸,學名Hcy。
Hcy是人體細胞代謝過程中的中間產物,如果它在血液中高于10μmol/L,就可能損傷血管內皮細胞,影響血管的通透性,引發(fā)動脈硬化,從而增加卒中風險。更為危險的是,它是高血壓的“大幫兇”,與正常人群相比,血壓與Hcy同時升高者,腦卒中的發(fā)生風險增加至12倍。
大量資料發(fā)現(xiàn),Hcy和葉酸密切相關。我國傳統(tǒng)的烹飪方式使人群葉酸水平普遍偏低,而遺傳因素,一種“壞”的基因突變,會導致葉酸利用障礙。這種交互作用下,形成了高血壓多發(fā)腦卒中的“中國特色”。
原創(chuàng)方法:用我國一類創(chuàng)新藥主導研究
2008年5月,“中國腦卒中一級預防研究CSPPT研究正式啟動。
除霍勇本人擔任執(zhí)行委員會主席和主要研究者外,還邀請到時任世界高血壓聯(lián)盟主席的劉力生教授擔任指導委員會主席、中華預防醫(yī)學會會長王隴德院士擔任數(shù)據(jù)安全監(jiān)察委員會(DSMB)主席、北京大學第一醫(yī)院黃一寧教授擔任終點事件判定委員會主席,國內相關領域以及地方大批專家也投身研究中。強大的專家團隊為研究實施提供了學術保障。
在中國人群身上,研究中國腦卒中的預防問題,霍勇教授同樣選擇了中國特色的“實驗材料”--“馬來酸依那普利葉酸片”,簡稱“依葉”,它是我國自主研發(fā)的一類創(chuàng)新藥,其適應癥正是“H型高血壓”,并得到《中國高血壓防治指南》推薦。
在對中國20702例無腦卒中和心肌梗死病史的成年高血壓患者進行了長達4年半的跟蹤研究后,CSPPT揭曉了謎底:“含有葉酸的降壓藥能更有效降低高血壓患者發(fā)生腦卒中的風險。在血壓得到相同控制的基礎上,使用“依葉”治療,相比單純使用降壓藥依那普利,可以額外多降低21%的腦卒中,而H型高血壓人群獲益更大。”
這與之前的預期一致,“低葉酸——高Hcy——H型高血壓——高卒中發(fā)生率”;而含有葉酸的降壓藥——降壓降低Hcy——更有效降低腦卒中風險,這一證據(jù)鏈得到了完美的雙向驗證。
通過這項迄今為止中國研究者獨立完成的、完全遵照國際標準、最大樣本量的一級預防研究,霍勇教授回答了兩個深層次的問題:首先解釋了為什么中國人易患腦卒中,更重要的是,為腦卒中的預防提出一種簡單、易行、經濟的措施。
國際標準:對卒中預防有全球性深遠意義
2015年3月15日,當霍勇教授站在美國心臟病學會2015年度會議講臺上,發(fā)布CSPPT研究成果時,立即得到了全世界醫(yī)學同行的一致認可和強烈反響,僅當天要求采訪的美國媒體就超過了20家。盡管歐美學界曾經在相當長一段時期內對補充葉酸在卒中預防中的作用持否定態(tài)度,但CSPPT改變了他們的看法。
在世界著名醫(yī)學雜志《美國醫(yī)學會雜志》配發(fā)的同期述評中,哈佛大學資深流行病學家和營養(yǎng)學家均對該研究給予了“補充葉酸預防腦卒中:精準設計完勝其余”的高度評價。
CSPPT研究讓腦卒中的未來預防更加“精準化”,指明了一條從高血壓人群細分到H型高血壓人群、再到攜帶“壞”突變基因的H型高血壓人群的精準醫(yī)療之路。
這張給腦卒中預防開出的“處方”不僅對中國人有意義,為我國更加經濟、安全、有效開展腦卒中預防提供了關鍵科學證據(jù),而且具有全球性的深遠影響,因為世界上數(shù)以億計的人群,包括中國北方地區(qū)、俄羅斯、東歐和斯堪的納維亞等,依然存在葉酸水平較低的問題。而葉酸補充或強化是安全和低廉的,而且還可能帶來其他益處。
醫(yī)學專家認為,嚴格意義上說,每個高血壓患者,都應該做H型高血壓的鑒別。鑒別方式也很簡單,到醫(yī)院抽血化驗血液中同型半胱氨酸的含量即測定血漿標本檢測Hcy值。檢測標準是,成人空腹血漿的Hcy濃度大于或等于10μmol/L即為超標。
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