未經(jīng)批準(zhǔn)，任何機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞采集和治療技術(shù)臨床應(yīng)用工作；不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍帶血造血干細(xì)胞；不得違規(guī)收費(fèi)。衛(wèi)生部日前發(fā)文要求加強(qiáng)臍帶血造血干細(xì)胞管理。
據(jù)悉，臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)臨床用于治療血液系統(tǒng)疾病。近年來(lái)，該領(lǐng)域存在個(gè)別機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可，以開(kāi)展科研為名采集臍帶血造血干細(xì)胞并違規(guī)經(jīng)營(yíng)；個(gè)別臍帶血庫(kù)跨地區(qū)采集臍帶血造血干細(xì)胞，違反《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》相關(guān)規(guī)定；個(gè)別臍帶血庫(kù)違背科學(xué)，夸大臍帶血存儲(chǔ)和療效宣傳，誤導(dǎo)群眾；個(gè)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)準(zhǔn)入，違規(guī)開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)等問(wèn)題。
衛(wèi)生部要求，省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要嚴(yán)格實(shí)行技術(shù)準(zhǔn)入，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展；開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞研究工作，必須嚴(yán)格執(zhí)行科研管理和臨床試驗(yàn)研究的有關(guān)規(guī)定。要加強(qiáng)監(jiān)管，定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)臍帶血庫(kù)和開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督檢查，加大對(duì)違規(guī)行為的查處力度。
各臍帶血庫(kù)要加強(qiáng)內(nèi)部管理，做好全過(guò)程質(zhì)量管理。要堅(jiān)持公益性，改進(jìn)運(yùn)營(yíng)機(jī)制，增加公共服務(wù)效能，不得違規(guī)收費(fèi)。已獲準(zhǔn)開(kāi)展該技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫(kù)提供的臍帶血。
各臍帶血庫(kù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布廣告或開(kāi)展臍帶血造血干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)宣傳，必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》。
