抗菌藥物濫用嚴重 衛(wèi)生部首席專家吳永佩高度關注

　　全程導醫(yī)網(wǎng)訊：日前，衛(wèi)生部相繼發(fā)布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》和《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》。一場為期3年的全國抗菌藥物臨床應用專項治理正式拉開了序幕。

　　衛(wèi)生部首席藥學專家、衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理研究部主任吳永佩告訴記者，我國抗菌藥物濫用的現(xiàn)象非常嚴重，品種多、使用量大，致使耐藥的“超級細菌”增加，長此以往，將面臨無藥可用的窘境。該問題已經(jīng)引起了衛(wèi)生部等多部門的高度關注，此次專項整治活動作為“醫(yī)療質量萬里行”和“三好一滿意”活動的重要內容，其整治效果將作為院長和科室主任晉升評優(yōu)的重要指標。

　　抗菌藥品種用量都限制

　　“整治標準中最難達到的是將抗菌藥物品種降到50種以下，需要與各個臨床科室的主任充分溝通，一起做好遴選工作。”一位三甲醫(yī)院的藥劑科主任告訴記者，目前醫(yī)院抗菌藥物的品規(guī)有上百種，選誰不選誰很難抉擇。

　　征求意見稿提出，三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種。同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1種~2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。

　　吳永佩介紹，根據(jù)衛(wèi)生部的調研結果，目前我國醫(yī)療機構使用的抗菌藥物有150種~160種，但是有些是國外早就淘汰的品種，根本不符合安全、有效、經(jīng)濟的藥物遴選原則。

　　據(jù)了解，我國現(xiàn)有喹諾酮類抗菌藥18種，而很多國家僅有6種就可以滿足臨床需要。β-內酰胺酶抑制劑同樣也很混亂，吳永佩說，這類藥品中很多加酶抑制劑都是沒有意義的，全憑研究者自己想象，缺乏科學試驗依據(jù)。患者使用這樣的藥不但會引起毒副反應，還增加了耐藥發(fā)生率。

　　在限制品種的同時，更重要的是用量的控制。對此，征求意見稿提出，醫(yī)療機構住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下。

　　DDD是成人限定日劑量的測量單位，可以不受藥品銷售價格、包裝劑量以及各種藥物每日劑量不同的影響反映出藥物的使用頻度。吳永佩解釋說，按照世界衛(wèi)生組織（WHO）對每種藥日劑量的規(guī)定，按規(guī)定服用一次藥就是1個DDD，DDD越高，說明用藥的合理性就越差。我國40DDD的要求是指每百人每天的抗菌藥物使用頻度，這也是WHO的標準。據(jù)了解，現(xiàn)在我國醫(yī)院抗菌藥物平均使用頻度達到81DDD，要達到目標尚有很大的差距。

　　對DDD有了明確的規(guī)定后，是否會引導醫(yī)療機構選擇使用高級抗生素呢？他解釋說，光是限制DDD，這樣做確實是捷徑。但是衛(wèi)生部對于抗菌藥物占藥品總金額的比重也有要求，通過“組合拳”來避免這一趨勢。

　　抗菌治療“藥物路徑”有望出臺

　　在征求意見稿出臺之前，相關部門對抗菌藥物不合理使用的具體環(huán)節(jié)進行了調研。調研結果發(fā)現(xiàn)，抗菌藥物在預防用藥方面不合理的現(xiàn)象最常見。比如I類切口可以不用抗菌藥物的也用了，有的患者手術前2小時以上就使用了抗菌藥物，手術時已經(jīng)失去了預防效果。

　　為了規(guī)范使用抗菌藥物，新規(guī)中對此也作出了相應的量化規(guī)定。I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%；住院患者外科手術預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時。

　　吳永佩說，抗菌藥物的濫用不僅僅指用量大，選藥不合理同樣也是濫用的一種表現(xiàn)形式。他在很多醫(yī)院發(fā)現(xiàn)，可以使用普通劑型頭孢唑林的，臨床經(jīng)常給患者使用無水制劑，效果沒有明顯區(qū)別，可費用卻貴了很多。相關部門也在考慮制定1種~2種抗菌藥物使用的技術規(guī)范，類似于臨床路徑。但是他坦言，“藥物路徑”比較復雜，適應癥并不是很明確，可以選擇的藥也比較多，如何規(guī)范尚需探討。

　　他特別強調，醫(yī)生在使用抗菌藥物時目的性要明確，不能用抗菌藥物代替手術前后的清潔工作，更不能代替手術操作的感染控制。

　　在新規(guī)中還提出了將建立抗菌藥物分級管理制度，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。抗菌藥物分級管理目錄正在征求意見，也將于近期出臺。

　　新規(guī)引發(fā)醫(yī)院藥企連動

　　哈爾濱醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院藥劑科主任馬滿玲在接受記者采訪時說，現(xiàn)在醫(yī)院有抗菌藥物大概100種左右，按照規(guī)定需要砍掉近一半。目前醫(yī)院主要是在強調合理用藥，品種的遴選還沒有正式開始。“國外醫(yī)院的抗菌藥物還不到50種，也照樣夠用，我們的醫(yī)院就算有800種也都能有生存空間，關鍵是看政府的整治力度”。北京通州區(qū)潞河醫(yī)院藥劑科主任陳世才也表示，雖然處方點評的工作一直在做，但是抗菌藥物的很多治療原則仍沒有完全落實，此次整治是加強規(guī)范的好機會。

　　在臨床藥師比較聚集的某網(wǎng)站，抗菌藥物專項整治是最近熱議的話題，很多網(wǎng)友都希望這次整治能夠加大力度，扭轉現(xiàn)狀。

　　馬滿玲認為，征求意見稿和整治方案對很多指標都作了量化的規(guī)定是非常必要的，醫(yī)療機構在執(zhí)行中目標更加明確。但是臨床反映，在起搏器植入和腦科手術中存在“隱性感染”的問題，這個問題即使是無菌手術中也存在。如果抗菌藥物使用達不到3個小時，可能使手術失敗，甚至有生命危險。這方面的資料他們也在收集中。

　　醫(yī)院的準備“緊鑼密鼓”，企業(yè)卻沒有那么沉穩(wěn)了。

　　一位負責北京市場的某外企銷售主管感嘆，公司最近天天開會，布置此次專項整治的應對措施。據(jù)他介紹，公司已經(jīng)與每一位醫(yī)藥代表打了招呼，如果他們所負責的藥被醫(yī)院“拿下”，就請他們自動辭職。該主管認為，專項整治對公司來說禍福相倚，如果自己運作成功，市場份額反而會增加。

　　江西一家以生產(chǎn)抗生素為主的制藥企業(yè)負責人表示，他們很早就已經(jīng)關注抗菌藥物分級管理了。至于品種的限制，他覺得這“與其說是品種、企業(yè)間的競爭，不如說是代理商背景間的競爭”。被“拿下”的恐怕多為國產(chǎn)藥品。

　　對于國產(chǎn)抗菌藥物處于不利地位的憂慮，馬滿玲從藥學專業(yè)人員的角度表達了她的看法。她認為，從臨床使用效果來看，外企的藥品確實有優(yōu)勢，而且比較明顯。除去利益驅使，醫(yī)生從患者安全和治療效果上出發(fā)，也愿意選擇他們的產(chǎn)品，經(jīng)濟條件較好的患者也有這樣的需求。看來，國企除了練渠道，還得練內功。