新的《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》開(kāi)始實(shí)施

　　全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合報(bào)道：為進(jìn)一步強(qiáng)化江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)秩序，統(tǒng)一醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》、《關(guān)于印發(fā)體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和開(kāi)辦申請(qǐng)程序的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市〔2007〕299號(hào))等有關(guān)文件，在深入調(diào)研和廣泛征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，江蘇省局對(duì)《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(零售)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》、《江蘇省醫(yī)療器械體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了修訂，形成了新的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(具體內(nèi)容見(jiàn)附件), 新驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)自2012年1月1日起正式實(shí)施。2012年1月1日后新開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施驗(yàn)收;2012年1月1日前已取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，申請(qǐng)變更、換發(fā)許可證時(shí)，按新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施驗(yàn)收。

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