藥監(jiān)局制定醫(yī)療器械檢查制度《細則》把好產(chǎn)品進入市場關(guān)

　　全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州健康信息：為進一步強化醫(yī)療器械市場日常監(jiān)管，市藥監(jiān)局制定了《徐州市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查制度細則》，明確日常監(jiān)管內(nèi)容，實施醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范管理，建立完善的購進、驗收、保管、審核、銷售等質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械入庫驗收登記行為，切實提升高風險低信用企業(yè)監(jiān)管效能，對重點監(jiān)管和低質(zhì)量信用等級企業(yè)，跟蹤高風險醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營過程記錄，加強產(chǎn)品質(zhì)量控制和不良事件監(jiān)測，嚴格實施閉環(huán)監(jiān)管，對企業(yè)發(fā)生過的違法違規(guī)行為、質(zhì)量管理嚴重不合格項和《規(guī)范》檢查不合格項的，全面落實整改，并進行跟蹤檢查，把好產(chǎn)品進入市場關(guān)。

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