4月11日,美國食品與藥品管理局(FDA)與美國疾病預防控制中心聯(lián)合發(fā)布緊急警告,稱著名隱形眼鏡品牌博士倫出品的“潤明”護理液可能與一種罕見的真菌性角膜炎相關。使用這種護理液的患者可能導致永久性失明,嚴重者需要做角膜移植手術。警告發(fā)出后,博士倫公司主動宣布,停止“潤明”護理液的銷售,以配合美國疾病預防控制中心找到真菌性角膜炎的傳染源。
4月12日,北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司決定:為配合美國市場行動,從即日起自愿暫時停售中國市場上留存的與美國同源的進口“潤明”水凝護理液產(chǎn)品。市場上已經(jīng)銷售的進口“潤明”水凝護理液,可向北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司換貨。這一舉動已得到中國藥監(jiān)局的認可。
據(jù)美國FDA醫(yī)療設備部門主管舒爾茨表示,引起此次護理液風波的可能是一種名叫鐮胞菌的霉菌。它常寄生于水果、木材和谷物中,對人體有毒害作用。FDA稱,鐮胞菌引起的角膜炎相當罕見,癥狀包括眼睛紅腫疼痛、見光刺痛和流淚等,部分美國患者已有永久性視力損傷,需要角膜移植才能治療。但這種角膜炎通常沒有傳染性。
消費者可從包裝上識別“潤明”護理液的生產(chǎn)地。
盡管FDA沒有確認護理液和眼部感染之間有明確聯(lián)系,但據(jù)記者了解,美國疾病預防控制中心與幾個州的衛(wèi)生部門在調查中發(fā)現(xiàn),截至4月9日,感染此病的共有109人,在接受徹底調查的30個病例中,有28例與配戴隱形眼鏡有關。這28人中,有26人記得自己曾用過博士倫“潤明”護理液,或其仿制品牌。
到記者發(fā)稿時止,在全美37個州擁有5400家零售藥店的CVS藥店網(wǎng)站上,仍然在出售這種標價為4.99美元的“潤明”護理液。
北京博士倫眼睛護理產(chǎn)品有限公司新聞發(fā)言人說,博士倫正在中國市場上銷售的產(chǎn)品基本上為國產(chǎn)產(chǎn)品,博士倫中國公司僅在2005年5到6月間進口過美國生產(chǎn)的“潤明”水凝護理液。目前,僅有極少量進口的博士倫潤明水凝護理液產(chǎn)品在市場上留存,該產(chǎn)品系美國博士倫公司(美國南卡羅來格林威爾制造工廠制造)生產(chǎn)的產(chǎn)品。由于博士倫中國公司對進口產(chǎn)品有嚴格的銷售渠道管理機制,因此,公司預計在兩周或更短的時間內,即可自行完成對渠道的清理,確保國內市場上不存在進口產(chǎn)品。
據(jù)記者了解,北京的雪亮等幾家大型眼鏡店目前已停止出售博士倫“潤明”護理液。
北京醫(yī)院眼科主任醫(yī)師夏群告訴記者,配戴隱形眼鏡除了可能引發(fā)鐮胞菌等霉菌感染,還有可能感染阿米巴原蟲,患上阿米巴性角膜炎。因此,夏群提醒,隱形眼鏡使用者一定要注意護理,并減少配戴時間,定期上醫(yī)院做眼部檢查。FDA也建議配戴隱形眼鏡者,在摘、戴隱形眼鏡前一定要用肥皂洗手并將手擦干;使用隱形眼鏡護理液要嚴格遵照醫(yī)囑和說明書;3至6個月更換隱形眼鏡保存盒。凡戴隱形眼鏡者一旦出現(xiàn)眼睛發(fā)紅、疼痛、流淚、對光線反應敏感和視力模糊或下降等癥狀,應立即停止配戴,并及時就醫(yī)
(駐美國特約記者 晉詠 來源:《生命時報》)
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