全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：為落實(shí)國家總局2017年度醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢相關(guān)工作要求，進(jìn)一步加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，近期，徐州食藥監(jiān)局深入開展醫(yī)療器械監(jiān)督檢查及抽樣工作。截至目前，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位24家，抽樣11批，圓滿完成國家醫(yī)療器械抽樣任務(wù)。
一是仔細(xì)核對抽樣產(chǎn)品信息，明確具體抽驗(yàn)品種。根據(jù)國家局《關(guān)于開展2017年國家醫(yī)療器械抽樣工作的通知》要求，對涉及本轄區(qū)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的產(chǎn)品進(jìn)行仔細(xì)核對，確保抽樣工作的針對性和有效性。二是全面了解企業(yè)情況，統(tǒng)籌安排抽驗(yàn)任務(wù)。本次抽樣采取到企業(yè)倉庫現(xiàn)場抽樣的方式進(jìn)行，抽樣過程中嚴(yán)格依照文件要求對《醫(yī)療器械抽樣記錄及憑證》進(jìn)行規(guī)范填寫。三是結(jié)合日常檢查，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為。執(zhí)法人員遵循日常檢查和抽樣相結(jié)合的原則，在對被抽驗(yàn)單位進(jìn)行抽樣的同時，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的購進(jìn)驗(yàn)收、索證索票等情況進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查，督促被抽樣單位加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高質(zhì)量意識，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。
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