全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)行業(yè)信息：為貫徹落實國家總局《關于開展2017年國家醫(yī)療器械抽驗工作的通知》要求，徐州市食藥監(jiān)局積極行動，研讀《通知》要點，制定抽樣計劃，于4月19日開始全面啟動國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽樣工作，預計全部抽樣任務將在5月底完成。
此次抽樣包紅光治療儀、紅外線光療儀等20個品種，涉及我市10余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。抽樣過程中，執(zhí)法人員將對相關單位開展監(jiān)督檢查，索取抽樣產(chǎn)品注冊證、標準等資料，按規(guī)定時間將樣品送指定單位檢測。對抽驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定產(chǎn)品，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）第六十六條進行處理，并監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照第五十二條開展相關工作。對抽檢的產(chǎn)品多次不符合標準規(guī)定或跟蹤檢驗仍不符合標準規(guī)定等情節(jié)嚴重的企業(yè)，將依法從嚴查處，采取停產(chǎn)整改，責令召回產(chǎn)品等措施。
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