全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息:為保證全市藥品零售業(yè)整體健康有序發(fā)展,我市食藥監(jiān)局嚴格藥品經(jīng)營市場準入,同時鼓勵優(yōu)勢企業(yè)通過收購并購、兼并重組來加強藥品流通資源的整合。
2015年2月20日,結(jié)合新版藥品GSP,市食藥監(jiān)局修訂并發(fā)布了《徐州市藥品零售企業(yè)設(shè)置辦法》,對連鎖公司、單體藥店的設(shè)置、單體藥店并入連鎖企業(yè)等均提出了明確要求。4月8日,省食藥監(jiān)局制定印發(fā)《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)準入標準》和《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)遠程藥事服務(wù)及審方系統(tǒng)指導(dǎo)原則》后,市食藥監(jiān)局又規(guī)范的藥品連鎖經(jīng)營行為,能凈化藥品經(jīng)營環(huán)境,也有利于為消費者提供安全的用藥服務(wù)與信息咨詢。
近年來,外阜連鎖公司如北京同仁堂、先聲再康、益豐等國內(nèi)知名醫(yī)藥連鎖企業(yè)先后進駐徐州,帶來了先進的管理經(jīng)驗,也改變了我市當?shù)蒯t(yī)藥連鎖企業(yè)數(shù)量少、規(guī)模小、效率低、不能形成廣泛的經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)和競爭優(yōu)勢的局面。目前,北京同仁堂、先聲再康、益豐等醫(yī)藥連鎖公司已經(jīng)發(fā)展到一定規(guī)模,管理規(guī)范,口碑良好,帶動我市醫(yī)藥經(jīng)營環(huán)境形成了注重信用、守法經(jīng)營的良好氛圍,實現(xiàn)了醫(yī)藥經(jīng)濟“好”字優(yōu)先的發(fā)展目標。
藥品經(jīng)營企業(yè)的準入和退出,是動態(tài)管理、有效管理行政許可工作的兩個方面。要真正做到藥品流通行業(yè)的有序競爭,良性發(fā)展,必須建立健全退出機制,做到優(yōu)勝劣汰。為此,市食藥監(jiān)局制定《徐州市藥品經(jīng)營許可證(零售)注銷管理規(guī)定》,明確了《藥品經(jīng)營許可證》的注銷范圍、方式和操作程序。對換證檢查中不符合條件的,責令限期整改,對整改不到位、到期未換證或暫停營業(yè)的零售藥店,勸其注銷《藥品經(jīng)營許可證》;對許可證超過有效期又沒有提出換證申請的,在對外公示后,公告注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。由此淘汰一批規(guī)模小、效益差、管理亂、不能適應(yīng)經(jīng)營發(fā)展要求的零售藥店,促進了全市藥品經(jīng)營企業(yè)由單純量的增長向質(zhì)的提升轉(zhuǎn)變。
國家藥品流通行業(yè)“十二五”規(guī)劃綱要和《江蘇省藥品零售連鎖企業(yè)準入標準》發(fā)布以來,我市食品藥品監(jiān)督管理局著力服務(wù)藥品經(jīng)營連鎖企業(yè)發(fā)展,把好零售連鎖準入關(guān)口,堅持連鎖“八統(tǒng)一”,從嚴管理執(zhí)業(yè)藥師配備,出臺扶持政策支持兼并重組,鼓勵引導(dǎo)知名醫(yī)藥連鎖企業(yè)入駐徐州,扶優(yōu)汰劣;同時,強化日常監(jiān)管,開展信用管理,促進了連鎖企業(yè)的規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化發(fā)展,藥品流通行業(yè)集中度進一步提高,連鎖藥店占藥品零售企業(yè)總數(shù)比例逐年上升,全市藥品零售企業(yè)整體業(yè)態(tài)趨向穩(wěn)步健康。
及時調(diào)整準入要求,并組織各縣市區(qū)局進行貫徹學習。
為提高連鎖企業(yè)的規(guī)?;?、集約化、規(guī)范化水平,我市積極鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)快速發(fā)展。大力支持連鎖企業(yè)之間并購整合,有針對性地將弱小連鎖企業(yè)整合到管理規(guī)范的連鎖企業(yè),如新沂隴海連鎖整體兼并了新沂恒昌連鎖,企業(yè)形成了較大規(guī)模,也實現(xiàn)了良好的規(guī)模效益。同時,引進外地知名品牌連鎖企業(yè),如北京同仁堂、益豐連鎖、先聲再康等品牌企業(yè)入駐徐州,帶動我市藥品連鎖企業(yè)發(fā)展。
對于單體藥店,無論許可證到期還是GSP到期,其法定代表人或者企業(yè)負責人必須是執(zhí)業(yè)藥師,并符合新版GSP方可換證。否則,并入連鎖實行“八統(tǒng)一”管理。對單體藥店做到兼并一批、個轉(zhuǎn)企一批、淘汰一批,通過逐步整合,進一步提升軟硬件管理,使我市大多數(shù)零售藥店逐步整合到有實力的連鎖經(jīng)營企業(yè),集中配送藥品,實現(xiàn)互惠互贏。
據(jù)介紹,目前全市零售藥店共有2239余家,其中藥品零售連鎖企業(yè)發(fā)展到35家,零售連鎖門店發(fā)展到1610家,連鎖門店占藥店總數(shù)比例上升到72%。
服務(wù),既是醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)名牌的有效途徑,也是向社會展示其服務(wù)理念和經(jīng)營宗旨的重要形式。藥企發(fā)展要靠各自優(yōu)勢和核心競爭力,一味以價格取勝,只能是一時;而提升藥師服務(wù)水平才能真正體現(xiàn)藥企實力。因此,藥品從業(yè)人員的質(zhì)量管理意識和相關(guān)業(yè)務(wù)知識能力是規(guī)范企業(yè)經(jīng)營和市場秩序的重要保證。
為此,市食藥監(jiān)局積極強化藥師亮證管理、在崗督查、日常巡查等,將藥師服務(wù)品質(zhì)視為企業(yè)經(jīng)營的首要目標,制定首席藥師服務(wù)規(guī)范,嚴格執(zhí)行獎懲制度。嚴格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師在職在崗審核,不定期到人保部門調(diào)查執(zhí)業(yè)藥師“五險一金”繳費情況或核查其在原單位是否工作,對發(fā)現(xiàn)存在兼職情況的一律中止受理,并且一年內(nèi)不受理其材料。
同時,加強人員培訓(xùn),樹立質(zhì)量意識。今年,市食藥監(jiān)局結(jié)合新版GSP實施,分層次、多角度開展專題培訓(xùn),以確保正確理解GSP的最新要求和關(guān)鍵條款內(nèi)容,把好藥品質(zhì)量關(guān)。據(jù)統(tǒng)計,已舉辦各類GSP培訓(xùn)班12次,培訓(xùn)3820人次。通過培訓(xùn),不僅使藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)管人員提高了法規(guī)、業(yè)務(wù)知識技能,更牢固樹立了企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責任人的意識,推動了企業(yè)經(jīng)營行為更加規(guī)范、藥品質(zhì)量控制提質(zhì)增效。
根據(jù)《徐州市藥品質(zhì)量安全信用分類管理規(guī)定》,市食藥監(jiān)局對轄區(qū)內(nèi)所有藥品經(jīng)營企業(yè)進行了信用等級管理,建立誠信監(jiān)督檔案。一是建立電子版監(jiān)督檔案,藥品經(jīng)營企業(yè)基本信息、日常監(jiān)管信息、行政處罰信息全部錄入電腦管理,及時掌握動態(tài)監(jiān)管情況;二是建立紙版誠信檔案,一企一檔,使其成為企業(yè)的“終生戶口”。此外,還利用《徐州市藥品監(jiān)督管理相對人不良行為登記管理辦法》,對不規(guī)范的企業(yè)記入檔案,對有不良行為登記藥店拒簽推薦醫(yī)保證明材料,加大對不規(guī)范企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次。
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