全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)動態(tài)：2015年8月6-8日，徐醫(yī)附院倫理委員會接受了SIDCER /FERCAP倫理委員會國際認證的現(xiàn)場評估和審查。SIDCER(發(fā)展倫理審查委員會能力啟動戰(zhàn)略)是由WHO倡導的一個權(quán)威國際認證機構(gòu)，旨在幫助倫理委員會提高倫理審查質(zhì)量及透明度，對倫理委員會進行獨立的評估，對其總體情況提出建議，確保其遵循國際、國家及當?shù)氐臏蕜t標準;亞洲地區(qū)的培訓及認證工作由“FERCAP(亞洲及西太平洋地區(qū)倫理審查委員會論壇)”負責。
徐醫(yī)附院領導高度重臨床試驗倫理委員會建設、倫理審查工作，以及醫(yī)院的倫理道德建設，積極推進倫理委員會國際認證工作;為此，徐醫(yī)附院倫理委員會于2015年1月正式提出接受SIDCER-FERCAP認證的申請。本次認證由來自泰國國立法政大學的Cristina E. Torres教授任協(xié)調(diào)員、韓國首爾江北三星醫(yī)院的Deoksoo Kim教授任組長，來自上海交大附屬仁濟醫(yī)院陸麒主任、上海復旦附屬腫瘤醫(yī)院張瑋靜主任擔任檢查員，來自中國醫(yī)大附一院等醫(yī)院的6位倫理委員會委員和秘書接受了現(xiàn)場培訓。
8月6日上午舉行FERCAP認證啟動會，會議由徐州醫(yī)學院副校長、倫理委員會委員鄭駿年教授主持，徐州醫(yī)學院副校長、徐醫(yī)附院院長徐開林教授親臨會議并致辭，倫理委員會全體委員和工作人員參加了啟動會。主任委員許鐵教授代表徐醫(yī)附院臨床試驗倫理委員會匯報了徐醫(yī)附院的倫理委員會建設發(fā)展及倫理審查工作情況。隨后，協(xié)調(diào)員Cristina E. Torres教授介紹了SIDCER-FERCAP國際認證的依據(jù)、意義和流程;Deoksoo Kim教授部署了本次認證工作的具體安排。
3天中，專家組按照SIDCER認證的標準流程，對徐醫(yī)附院倫理委員會的組織架構(gòu)、操作規(guī)程的執(zhí)行情況、審查工作的完整性、持續(xù)審查的開展情況、文檔記錄與保存五大方面進行全面評估。認證專家組通過現(xiàn)場觀摩倫理審查會議、訪談主任委員、委員和秘書、查閱近3年來倫理審查的資料、辦公室現(xiàn)場檢查等形式全方位考察評估徐醫(yī)附院倫理委員會近三年工作。在評估及訪談中專家組與徐醫(yī)附院倫理委員會部分委員就如何保證倫理審查的高標準實施和保護受試者安全和利益這一核心問題進行了深入探討和交流。于8月8日下午進行了總結(jié)反饋，檢查員陸麒主任代表專家組反饋審查意見和建議;專家組對徐醫(yī)附院倫理委員會的工作給予充分的肯定、高度的評價，認為徐醫(yī)附院倫理委員會工作做得很細致、倫理審查符合國際倫理審查規(guī)范，專家組也指出了存在的問題、并提出具體的改進意見和建議。
在本次認證過程中，檢查組嚴謹、認真的工作作風給院領導、倫理委員會各委員及陪同訪談的同志留下了深刻的印象。徐醫(yī)附院倫理委員會將盡快根據(jù)檢查組提出的建議，積極進行整改，進一步完善SOP，將整改結(jié)果積極反饋給檢查組。此次認證將會極大地促進徐醫(yī)附院倫理道德建設、提升委員的審評能力和水平、提高倫理審查質(zhì)量。
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