全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 通知公告:徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)多種難治、復(fù)發(fā)B細(xì)胞惡性血液?。ň唧w指CD19陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤)的臨床試驗(yàn),該方法是目前國(guó)際最前沿的治療技術(shù),通過采用抗CD19嵌合抗原受體T細(xì)胞(CAR-T)來進(jìn)行免疫細(xì)胞治療,目前部分參加研究的患者已經(jīng)取得非??上驳呐R床療效。
CAR-T細(xì)胞是指經(jīng)基因修飾后,能以MHC非限制性方式識(shí)別特定目的抗原,并且持續(xù)活化擴(kuò)增的T細(xì)胞。該療法通過抽取患者血液并分離出健康的T細(xì)胞后進(jìn)行“武裝”,再回輸?shù)交颊唧w內(nèi),從而殺死腫瘤細(xì)胞。已有的數(shù)據(jù)證實(shí)CAR-T對(duì)多種難治、復(fù)發(fā)的血液惡性腫瘤均有較好的療效,如急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性淋巴細(xì)胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。大約60-90%的難治、復(fù)發(fā)急性淋巴細(xì)胞白血病患者在接受CAR-T治療后可獲得完全緩解。
招募內(nèi)容
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科正在開展“多中心、單臂、開放性的抗CD19嵌合受體T細(xì)胞治療復(fù)發(fā)難治性CD19陽(yáng)性B細(xì)胞惡性血液病”的臨床療效和安全性的臨床研究。
入組標(biāo)準(zhǔn)
1、 年齡4-70歲,性別不限;
2、 預(yù)期生存時(shí)間超過12周;
3、 成人和兒童的急性、慢性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL、CLL)或非霍奇金淋巴瘤(NHL)滿足下列條件之一:常規(guī)治療療效欠佳的患者;復(fù)發(fā)患者;不能或不適于干細(xì)胞移植治療;經(jīng)過干細(xì)胞移植后復(fù)發(fā)患者;
4、 可建立采集所需的靜脈通路,無白細(xì)胞采集禁忌癥;
5、 適齡期男女患者在進(jìn)入試驗(yàn)前,研究過程中直到停藥后30天都必須采用可靠的方法避孕;
6、 能理解本試驗(yàn)并已簽署知情同意書者。
特別說明
1、免費(fèi)臨床試驗(yàn)范圍包括:免費(fèi)接收細(xì)胞的制備和輸注,治療隨訪期間免費(fèi)接收治療效果的評(píng)估。
2、其他合并疾病所需治療和檢查不在免費(fèi)的范圍之內(nèi)。CAR-T試驗(yàn)之外的其他診療費(fèi)用,如化療、血液檢查、病例檢查、住院費(fèi)等,將由患者或患者醫(yī)保/農(nóng)保支付。
3、與所有的試驗(yàn)藥物一樣,本試驗(yàn)存在未知風(fēng)險(xiǎn)并可能會(huì)產(chǎn)生一些藥物不良反應(yīng)。這些風(fēng)險(xiǎn)和不良反應(yīng)會(huì)在《知情同意書》中詳細(xì)說明。
如果您對(duì)該研究有興趣,您可以通過以下方式咨詢:
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電話:15951468263,15365887036
醫(yī)生:曹醫(yī)生
地址:江蘇省徐州市淮海西路99號(hào)徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科
時(shí)間:每周一至周五 下午2:30-5:30
郵箱:zimu05067@163.com
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科
徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院血液科始建于1973年,2013年成立徐州醫(yī)學(xué)院血液病研究所。是江蘇省首批省級(jí)臨床重點(diǎn)專科,省骨髓移植定點(diǎn)救治單位,兩次被評(píng)為省“科教興衛(wèi)”重點(diǎn)學(xué)科,是省骨髓干細(xì)胞重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,是博士、碩士學(xué)位授權(quán)點(diǎn),博士后流動(dòng)站和工作站。現(xiàn)有工作人員111人,其中高級(jí)職稱17人,博士21人,博士生導(dǎo)師2人,碩士生導(dǎo)師10人,省333工程6人,六大人才高峰15人。臨床開放床位260張,骨髓移植病房15間,年住院血液病患者8000余人次。
徐州導(dǎo)醫(yī)熱線:0516-85707122