全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州口腔頻道：為進一步提高醫(yī)院醫(yī)療質量及提升藥物和醫(yī)療器械臨床科研能力與用藥管理水平，擴大學術影響力，培養(yǎng)醫(yī)務人員嚴謹、規(guī)范的醫(yī)療作風和科研能力，2020年4月16日下午，徐州市口腔醫(yī)院召開國家藥物臨床試驗機構資格認定創(chuàng)建工作項目啟動會，醫(yī)院藥物臨床試驗機構辦公室主任袁長永、口腔科負責人牛文芝、徐州市腫瘤醫(yī)院腫瘤科主任王強、紅杉樹律師事務所律師沈興成、中國礦業(yè)大學管理學院教授劉蕾、機構辦公室相關人員、醫(yī)院倫理委員會、藥物臨床試驗倫理委員會及各專業(yè)科室的相關人員等80余人參加了啟動會。
會議由院科教科科長袁長永主持，袁科長首先介紹了藥物臨床試驗的定義，強調了申報藥物臨床試驗機構對醫(yī)院發(fā)展的重要意義，獲得國家藥物臨床試驗機構資質，將具有對上市前的新藥進行藥物有效性和安全性臨床研究的資格，這有利于提高醫(yī)院臨床科研水平、培養(yǎng)優(yōu)質人才，促進醫(yī)院更全面的發(fā)展。隨后袁科長宣讀了《徐州市口腔醫(yī)院關于任命藥物臨床試驗管理機構及人員的通知》、《徐州市口腔醫(yī)院關于調整我院倫理委員會成員的通知》、《徐州市口腔醫(yī)院關于成立我院國家藥物臨床試驗倫理委員會及成員任命的通知》等文件。
本次會議邀請了北京醫(yī)研聯(lián)合科技有限公司劉俊秀經(jīng)理及米元總監(jiān)分別對《GCP概論》及《藥物臨床試驗相關文檔的書寫規(guī)范》進行了專題培訓，介紹了臨床試驗相關法規(guī)政策、藥物臨床試驗內容、GCP相關文檔書寫規(guī)范、資格認證申報流程等內容，并在會后對相關人員進行了現(xiàn)場考核。
隨著本次會議的召開，徐州市口腔醫(yī)院正式啟動國家藥物臨床試驗機構資格認定創(chuàng)建工作。藥物臨床試驗機構的申報將促進我院與國內外同行的交流與合作，袁科長號召大家高度重視國家藥物臨床試驗機構的創(chuàng)建工作，希望相關科室嚴格要求、全力以赴、做好充足準備，相信在全院職工的共同努力下，一定會取得國家藥物臨床試驗機構資質。
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