全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息:2018年10月17-19日,經(jīng)過三天全面而細(xì)致的審查工作,徐醫(yī)附院倫理委員會(huì)順利通過了亞太地區(qū)倫理委員會(huì)論壇(FERCAP)國(guó)際復(fù)核檢查。11月18-21日徐醫(yī)附院受邀參加在臺(tái)灣舉辦的第18屆FERCAP年會(huì),并領(lǐng)取復(fù)核認(rèn)證牌。到目前為止,徐醫(yī)附院是淮海經(jīng)濟(jì)區(qū)僅有的通過該認(rèn)證的醫(yī)院倫理委員會(huì)。
本次復(fù)核由來自臺(tái)灣國(guó)泰綜合醫(yī)院的徐翠文教授任協(xié)調(diào)員,臺(tái)灣高雄榮民總醫(yī)院的陸雅雪教授任組長(zhǎng),來自北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院的商建偉主任、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院的白彩珍主任、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院的盛艾娟主任擔(dān)任檢查員,來自徐州市礦務(wù)局中心醫(yī)院、徐州市婦幼保健醫(yī)院兩家兄弟醫(yī)院的4位倫理秘書擔(dān)任觀摩人員。
檢查組從倫理委員會(huì)組織結(jié)構(gòu)、自身管理、能力建設(shè)、SOP的有效性及全面性、國(guó)家及國(guó)際相關(guān)法律法規(guī)遵守情況、文件管理等方面入手,通過倫理委員會(huì)辦公室訪查、SOP審核、申請(qǐng)方案審核、文件審查、人員訪談、觀摩審查會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)等評(píng)審方法,對(duì)我院倫理委員會(huì)進(jìn)行全面的評(píng)估和檢查。在反饋會(huì)上,專家組對(duì)徐醫(yī)附院倫理委員會(huì)的工作給予充分的肯定、高度的評(píng)價(jià),認(rèn)為徐醫(yī)附院倫理委員會(huì)工作符合國(guó)際倫理審查規(guī)范,充分保護(hù)了受試者的權(quán)益。
本次復(fù)核工作受到了徐醫(yī)附院的高度重視,在院領(lǐng)導(dǎo)的合理規(guī)劃、積極推進(jìn)下,在主任委員的帶領(lǐng)及全體委員的共同努力下,徐醫(yī)附院倫理委員會(huì)圓滿完成本次復(fù)核工作?! ?/p>
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