全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：11月14日下午2點，市一院在門診九樓會議室召開了2018年第四季度倫理委員會會議。倫理委員會委員、主要研究者、碩士研究生導師、碩士研究生等參加了會議。
倫理辦秘書李莉同志首先通報了放療科、核醫(yī)學科、腫瘤診療中心吳小進主任《全國多中心、前瞻性肝癌極早期預警標志物篩查項目》（組長單位：國家肝癌科學研究中心、上海東方肝膽醫(yī)院）和神經(jīng)內(nèi)一科何清主任《高危顱內(nèi)外大動脈狹窄強化藥物治療研究項目》（國家科技部重大慢性非傳染性疾病防控研究重點專項【國科生字2017-28號】，組長單位：首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院）兩個科研項目的倫理快速審查情況。
主任委員趙玉良同志主持會議，委員們接著對眼科張正培主任2017年獲批的市科技計劃項目《康柏西普玻璃體腔注射治療對視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞伴黃斑水腫的臨床治療》進行倫理審查；對眼防所李婕新技術(shù)應(yīng)用課題《玻璃體腔注射抗VEGF藥物的全身藥代動力學研究》進行倫理審查；對徐州醫(yī)科大學碩士研究生導師張正培帶教的碩士研究生王嫣研究生畢業(yè)課題《增生性糖尿病視網(wǎng)膜病變玻璃體切除術(shù)前康柏西普預處理時機的臨床研究》進行倫理審查。倫理委員到會表決人數(shù)12人，超過半數(shù)，符合倫理委員會制度和章程。
倫理委員會和藥物臨床試驗是三級甲等醫(yī)院評審（2017版）和省臨床重點?？圃u審（2017版）的重要內(nèi)容。2018年，市一院成立了臨床試驗機構(gòu)管理辦公室，制定了創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)工作計劃表，編制了倫理委員會工作制度、SOP、應(yīng)急預案和藥物臨床試驗機構(gòu)工作制度、SOP、應(yīng)急預案及眼科、口腔科、神經(jīng)內(nèi)科等十個參創(chuàng)科室的工作制度、SOP、應(yīng)急預案，編印了《倫理和藥物臨床試驗習題集》，撰寫了倫理辦和機構(gòu)辦重點工作工作清單，充實了倫理委員會和機構(gòu)辦相關(guān)工作人員，成立了機構(gòu)中心藥庫，外聘GCP專家來醫(yī)院開展院內(nèi)GCP輔導培訓十余次，組織職工外出參加國際、省、市級GCP培訓五批共計80人次。為倫理審查工作的規(guī)范化開展和創(chuàng)建國家藥物臨床試驗機構(gòu)夯實基礎(chǔ)。
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