全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為進(jìn)一步加強(qiáng)全市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和相關(guān)單位實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，徐州市衛(wèi)生計(jì)生委組織相關(guān)專家，分批對35個(gè)單位實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作進(jìn)行專項(xiàng)檢查，現(xiàn)將有關(guān)情況通報(bào)如下：
一、檢查依據(jù)、范圍和方法
本次專項(xiàng)檢查主要依據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《關(guān)于加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的通知》(蘇衛(wèi)辦科教〔2016〕1號)和《徐州市生物安全實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，提前下發(fā)文件通知和檢查標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)地檢查時(shí)采取查閱記錄、臺賬資料，查看現(xiàn)場，隨機(jī)抽查詢問醫(yī)務(wù)人員或陪同人員等方法，對申請二級生物安全實(shí)驗(yàn)室備案的35個(gè)單位進(jìn)行檢查，其中包括27家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，6家疾病預(yù)防控制中心，血液中心和企業(yè)實(shí)驗(yàn)室各1家。
二、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理基本情況
本次檢查是全市第一次實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查。總體上看，所檢查的35個(gè)單位實(shí)驗(yàn)室生物安全管理狀況參差不齊，各單位在基礎(chǔ)設(shè)施和軟硬件建設(shè)等方面存在較大差異。新建或新近改造的實(shí)驗(yàn)室都意識到生物安全的重要性，能夠嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》規(guī)范設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室流程布局，配備相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施和設(shè)備，建立了較為完善的管理制度和預(yù)防措施，能夠?qū)?shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行有效規(guī)范管理。未進(jìn)行改造的老舊實(shí)驗(yàn)室大都存在面積狹小，基礎(chǔ)設(shè)施薄弱，流程布局不合理，缺少工作人員生活區(qū)，不能做到按功能分區(qū)，難以做到人流、物流、信息流有效分隔。少數(shù)單位重視程度不夠，生物安全意識淡薄，未及時(shí)貫徹落實(shí)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，生物安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評估流于形式，監(jiān)管措施不到位，存在生物安全設(shè)施設(shè)備和個(gè)人防護(hù)用品配備不齊全，危險(xiǎn)化學(xué)品、致病性病原微生物菌毒種或樣本等感染性材料和醫(yī)療廢物處置不規(guī)范等。雖然各單位根據(jù)相關(guān)規(guī)定在生物安全管理上做了大量工作，但還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)和生物安全隱患，需要統(tǒng)籌協(xié)調(diào)感染管理科、后勤管理等部門，建立聯(lián)動機(jī)制，進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。
三、主要成績
1、所檢查單位均成立了生物安全管理委員會，明確職責(zé)，對實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估。大部分單位都建立了包括實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的質(zhì)量管理體系文件或建立了單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案，并建立和完善了相關(guān)管理制度和預(yù)防措施，制定了崗位職責(zé)、工作制度和技術(shù)操作規(guī)程等。
2、大多數(shù)單位都能夠充分認(rèn)識該項(xiàng)工作的重要性，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上創(chuàng)造條件，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室流程布局，改善基礎(chǔ)設(shè)施，配備了必要的生物安全防護(hù)設(shè)備和防護(hù)用品。
3、在檢查過程中，未發(fā)現(xiàn)超范圍從事高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動。
4、大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室都能夠指定或配備專人負(fù)責(zé)醫(yī)療廢物的分類、收集、交接，并轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物暫存處，交由專業(yè)公司集中處置。
四、存在問題
1、繼續(xù)教育和培訓(xùn)不到位。有的單位未將生物安全相關(guān)知識培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容，未對新上崗人員進(jìn)行崗前培訓(xùn)及考核，高壓蒸汽滅菌器的操作人員未取得培訓(xùn)合格證書，對相關(guān)知識不了解或沒有熟練掌握，生物安全和個(gè)人防護(hù)意識淡薄;有的單位制定的實(shí)驗(yàn)室生物安全事件的應(yīng)急預(yù)案不具有可操作性，也未組織開展應(yīng)急預(yù)案的演練。
2、實(shí)驗(yàn)室布局與流程。除市中心醫(yī)院、市血液中心、市兒童醫(yī)院、市中醫(yī)院、市疾控中心、新沂市人民醫(yī)院、新沂市疾控中心、邳州市人民醫(yī)院、銅山區(qū)疾控中心、邳州市中醫(yī)院和仁慈創(chuàng)傷醫(yī)院以外，其他單位受基礎(chǔ)設(shè)施的條件限制，存在實(shí)驗(yàn)室功能分區(qū)設(shè)置不齊全，流程布局不合理，未做到人流、物流、信息流有效分割。
3、實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。市腫瘤醫(yī)院、徐礦總醫(yī)院、市康復(fù)醫(yī)院、沛縣人民醫(yī)院、徐礦一院、新沂市中醫(yī)院等單位的實(shí)驗(yàn)區(qū)未設(shè)置門禁系統(tǒng)。大部分實(shí)驗(yàn)室沒有配備洗眼器和/或噴淋裝置，沒有在每間實(shí)驗(yàn)室靠近出口處設(shè)有洗手池并配備非手觸式水龍頭，實(shí)驗(yàn)區(qū)入口處缺少警示語提示或生物危險(xiǎn)警示標(biāo)志內(nèi)容不規(guī)范，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)缺少禁食、禁煙標(biāo)識。
4、生物安全設(shè)備配置。部分實(shí)驗(yàn)室生物安全柜配置數(shù)量不足或未定期驗(yàn)證，其中個(gè)別實(shí)驗(yàn)室雖然能夠提供生物安全柜驗(yàn)證報(bào)告，但出具驗(yàn)證報(bào)告的機(jī)構(gòu)不具備資質(zhì)或驗(yàn)證報(bào)告內(nèi)容不符合要求。部分實(shí)驗(yàn)室未配備高壓蒸汽滅菌器或未對操作人員進(jìn)行特種壓力容器培訓(xùn)和/或未取得培訓(xùn)合格證書，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室未進(jìn)行高壓蒸汽滅菌效果監(jiān)測或消毒記錄不規(guī)范。市傳染病醫(yī)院、徐礦總醫(yī)院、賈汪區(qū)人民醫(yī)院、新沂市中醫(yī)院、新沂市鐵路醫(yī)院、大屯煤電公司醫(yī)院、安康公司等單位的實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品未實(shí)行雙人雙鎖管理和/或危險(xiǎn)化學(xué)品領(lǐng)取使用記錄不規(guī)范，記錄內(nèi)容不能追溯。
5、醫(yī)療廢棄物處理。部分實(shí)驗(yàn)室未按規(guī)定建立醫(yī)療廢物分類細(xì)則，不能做到醫(yī)療廢物正確分類收集，存在收集容器醫(yī)療廢物生物危害標(biāo)識缺失、生活垃圾和醫(yī)療廢物混放、交接記錄登記內(nèi)容不全和記錄不規(guī)范等現(xiàn)象。有的實(shí)驗(yàn)室未配備稱重裝置，但在醫(yī)療廢物交接記錄上卻有重量記錄，存在記錄不實(shí)現(xiàn)象。除市中心醫(yī)院、市血液中心、市兒童醫(yī)院、市疾控中心、新沂市人民醫(yī)院、沛縣人民醫(yī)院等單位外，多數(shù)單位未對實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的廢水進(jìn)行全面消毒，未做到無害化處理后再排入單位污水處理池，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室直接將廢水排入市政污水管網(wǎng)。徐醫(yī)附院檢驗(yàn)科未配備高壓蒸汽滅菌器，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)到暫存處過程中存在灑漏風(fēng)險(xiǎn)。部分實(shí)驗(yàn)室對保存的生物材料、化學(xué)物質(zhì)等危險(xiǎn)源的類型、數(shù)量及分布位置等不能全面掌握，難以進(jìn)行有效管理。
6、其他
檢查期間，賈汪區(qū)人民醫(yī)院和賈汪區(qū)疾控中心實(shí)驗(yàn)室正在或即將整體搬遷到新址;市康復(fù)醫(yī)院正在改擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室，部分工作共享市中心醫(yī)院資源;安康公司實(shí)驗(yàn)室未全面投入使用;睢寧人民醫(yī)院缺少臺賬資料。
五、整改要求
各有關(guān)單位要針對專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，對照國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，舉一反三，認(rèn)真梳理，深入分析查找原因，制定切實(shí)可行的整改方案和措施，限期進(jìn)行整改落實(shí)。
1、繼續(xù)加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。各有關(guān)單位應(yīng)高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，切實(shí)履行職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任，開展經(jīng)常性的督查指導(dǎo)，查找發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)和生物安全隱患。
2、加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。各有關(guān)單位應(yīng)結(jié)合實(shí)驗(yàn)室規(guī)模和自身發(fā)展需要，明確部門職責(zé)，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求和建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)配備與實(shí)際工作相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。
3、加強(qiáng)生物安全日常管理。各有關(guān)單位要制定符合規(guī)范要求的生物安全管理制度，切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管和專題教育培訓(xùn)，熟練掌握生物安全知識，牢固樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)纳锇踩庾R。
4、繼續(xù)加強(qiáng)落實(shí)整改。本次檢查得分在900分以下的單位將整改方案于11月20日前報(bào)市衛(wèi)生計(jì)生委科教處，我委將對有關(guān)醫(yī)院整改情況專門組織復(fù)查，對仍然達(dá)不到要求的取消備案資格
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