全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 健康焦點(diǎn)：日前，江蘇省衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《江蘇省第一類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》和《江蘇省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》，現(xiàn)對(duì)有關(guān)要點(diǎn)解讀如下。
一、制定疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案的背景
2016年4月23日，國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)簽署第668號(hào)國(guó)務(wù)院令，公布《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》，自公布之日起施行。修改后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定：“采購(gòu)疫苗，應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行”。為貫徹落實(shí)新修改的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，盡快將我省疫苗采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，并進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)疫苗采購(gòu)、供應(yīng)的管理，必須制定出臺(tái)疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案。
新修改的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》公布之后，省衛(wèi)生計(jì)生委就著手起草疫苗集中采購(gòu)方案初稿。2016年5月以來(lái)，分別召開(kāi)了研討會(huì)、座談會(huì)，并組織進(jìn)行專家論證。6月8日和8月1日先后兩次在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站發(fā)布公告，就疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案和采購(gòu)目錄向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。根據(jù)收集到的意見(jiàn)建議，對(duì)疫苗集中采購(gòu)方案進(jìn)行了修改完善，依據(jù)《江蘇省規(guī)范性文件制定和備案規(guī)定》，完成了《江蘇省第一類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》和《江蘇省第二類疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案》的起草制定工作，由省衛(wèi)生計(jì)生委正式印發(fā)。
二、主要內(nèi)容
(一)關(guān)于省級(jí)公共資源交易平臺(tái)的確定
修改后的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第十條規(guī)定：“采購(gòu)疫苗，應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)公共資源交易平臺(tái)進(jìn)行”。省級(jí)公共資源交易平臺(tái)的主管部門為省政府服務(wù)管理辦公室，經(jīng)省衛(wèi)生計(jì)生委與省政府服務(wù)管理辦公室會(huì)商，同意省藥品集中采購(gòu)中心(以下簡(jiǎn)稱“省藥采中心”)作為省公共資源交易中心分中心運(yùn)行，在目前省級(jí)公共資源交易平臺(tái)整合尚未到位的情況下，由省疾病預(yù)防控制中心(以下簡(jiǎn)稱“省疾控中心”)通過(guò)省藥采中心集中采購(gòu)第一類疫苗和第二類疫苗。因此，我省目前將通過(guò)“江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品(耗材)集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)”對(duì)第一類疫苗和第二類疫苗進(jìn)行集中采購(gòu)。
(二)關(guān)于疫苗采購(gòu)的組織機(jī)構(gòu)
江蘇省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)組織領(lǐng)導(dǎo)全省疫苗集中采購(gòu)工作。省衛(wèi)生計(jì)生委建立疫苗采購(gòu)評(píng)審專家?guī)?，成立評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)疫苗集中采購(gòu)評(píng)審全過(guò)程工作;成立評(píng)審監(jiān)督委員會(huì)，負(fù)責(zé)對(duì)疫苗集中采購(gòu)評(píng)審全過(guò)程的監(jiān)督。省疾控中心、省藥采中心作為疫苗集中采購(gòu)的工作機(jī)構(gòu)，在省衛(wèi)生計(jì)生委領(lǐng)導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)疫苗采購(gòu)的日常工作，依法依規(guī)提供第一類疫苗采購(gòu)、供應(yīng)和第二類疫苗采購(gòu)服務(wù)。
(三)關(guān)于疫苗采購(gòu)目錄的確定
第一類疫苗，主要是國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗。因此，第一類疫苗采購(gòu)目錄是根據(jù)原衛(wèi)生部印發(fā)的《預(yù)防接種工作規(guī)范》和《擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》以及原省衛(wèi)生廳發(fā)布的《江蘇省兒童免疫規(guī)劃疫苗免疫程序(2011年修訂)》(蘇衛(wèi)疾控〔2011〕13號(hào))等確定的。
第二類疫苗，是公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗。第二類疫苗采購(gòu)目錄是根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)上市的疫苗品種，參考北京、上海、廣東等省(市)發(fā)布的第二類疫苗品種目錄，由省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家進(jìn)行論證，并根據(jù)疾病監(jiān)測(cè)信息、疾病預(yù)防控制工作需要和疫苗供應(yīng)情況等，確定第二類疫苗采購(gòu)目錄。
(四)關(guān)于疫苗集中采購(gòu)流程
主要包括七個(gè)步驟：一是編制采購(gòu)計(jì)劃(目錄)。第一類疫苗由省疾控中心組織專家進(jìn)行論證，制定第一類疫苗采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案;第二類疫苗由省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家進(jìn)行論證，確定第二類疫苗采購(gòu)目錄。二是發(fā)布采購(gòu)公告。由省疾控中心會(huì)同省藥采中心編制采購(gòu)文件，報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委審定后，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布，并提交省公共資源交易平臺(tái)同步發(fā)布。三是資質(zhì)材料審核。由省藥采中心會(huì)同省疾控中心組織對(duì)投標(biāo)企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實(shí)性、合法性等進(jìn)行審核。四是接受企業(yè)投標(biāo)。由疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)公告的規(guī)定，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上投標(biāo)。五是評(píng)審。由省衛(wèi)生計(jì)生委在疫苗采購(gòu)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家，組成評(píng)審專家組，在安全、封閉、保密的情況下開(kāi)展評(píng)審工作。對(duì)列入采購(gòu)目錄的疫苗，以通用名、劑型、規(guī)格等為基礎(chǔ)，劃分為不同的評(píng)審組進(jìn)行評(píng)審。六是擬中標(biāo)產(chǎn)品公示。擬中標(biāo)產(chǎn)品經(jīng)審定后在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示，公示期內(nèi)接受各方澄清及申投訴。七是中標(biāo)產(chǎn)品公布。根據(jù)擬中標(biāo)產(chǎn)品公示結(jié)果，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)公布中標(biāo)企業(yè)、品種、規(guī)格和價(jià)格。然后，第一類疫苗由省疾控中心向中標(biāo)企業(yè)直接采購(gòu)，中標(biāo)企業(yè)與省疾控中心簽訂采購(gòu)合同;第二類疫苗由中標(biāo)企業(yè)與省疾控中心簽訂中標(biāo)合同，中標(biāo)企業(yè)應(yīng)按照投標(biāo)文件作出服務(wù)承諾。
(五)關(guān)于第二類疫苗中標(biāo)產(chǎn)品的采購(gòu)
第二類疫苗，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)(含承擔(dān)縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職能的市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，下同)根據(jù)采購(gòu)平臺(tái)公布的第二類疫苗中標(biāo)結(jié)果，收集匯總轄區(qū)內(nèi)接種單位的需求數(shù)量，通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，并與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同。簽訂采購(gòu)供應(yīng)合同時(shí)，應(yīng)明確采購(gòu)疫苗的品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量和配送方式、配送企業(yè)、配送批量與時(shí)間、收貨地點(diǎn)以及結(jié)算方式、結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)采購(gòu)第二類疫苗時(shí)，不得采購(gòu)中標(biāo)目錄外的產(chǎn)品，不得與企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，也不得進(jìn)行“二次議價(jià)”。
(六)關(guān)于疫苗的配送
第一類疫苗，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)合同的約定，直接將疫苗配送至省疾控中心或者其指定的地點(diǎn)，也可以委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。省疾控中心負(fù)責(zé)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，按照使用計(jì)劃將第一類疫苗組織分發(fā)到市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織分發(fā)到縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu);縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)按照使用計(jì)劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位。在傳染病暴發(fā)、流行時(shí)，需要采取應(yīng)急接種措施的，市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第二類疫苗，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購(gòu)供應(yīng)合同直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)向本行政區(qū)域的接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
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