全程導醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為認真貫徹落實《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于開展醫(yī)療器械“五整治”專項行動“回頭看”的通知》精神，進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范市場秩序，嚴肅查處違法違規(guī)行為，鞏固我市在醫(yī)療器械“五整治”專項行動中取得的成果，市藥監(jiān)局結合本市實際情況，迅速制定實施方案，確保此項工作的順利開展。
此次專項行動的重點是針對生產(chǎn)經(jīng)營重點監(jiān)管企業(yè)、重點監(jiān)管高風險醫(yī)療器械目錄、生產(chǎn)經(jīng)營質量管理關鍵環(huán)節(jié)、生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管熱點與難點，結合去年“五整治”等專項行動及日常監(jiān)管、質量監(jiān)督抽驗不合格產(chǎn)品、不良事件報告、舉報投訴中排查出的隱患，對各類風險進行綜合梳理，抓住源頭問題和主要矛盾，制定切實可行的風險管理方案，狠抓生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及使用單位整改落實情況。同時，在加強企業(yè)自查的基礎上，緊盯問題企業(yè)、問題環(huán)節(jié)不放松，開展有目的、有計劃的抽查、督查，保證風險管理措施落實到位。
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