全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州行業(yè)信息：近日，徐州食品藥品監(jiān)督局明確我市2013年藥品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)。
一是落實(shí)新進(jìn)基本藥物目錄品種的監(jiān)管措施，完善基本藥物中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)，深入開展基本藥物品種風(fēng)險(xiǎn)排查，抓住原輔料管理、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、檢驗(yàn)放行和物料平衡等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的企業(yè)和品種實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
二是加強(qiáng)專題培訓(xùn)與指導(dǎo)，積極推進(jìn)我市新修訂藥品GMP實(shí)施力度，督促無(wú)菌類企業(yè)加快改造、盡早申報(bào)、引導(dǎo)企業(yè)趕在2013年6月30日前提出認(rèn)證申請(qǐng)，防止因扎堆申報(bào)而不能在期限前獲得GMP證書，導(dǎo)致不能正常組織生產(chǎn)，影響市場(chǎng)供貨。
三是全面運(yùn)用飛行檢查、跟蹤檢查多種檢查方式，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)及品種、藥用輔料、醫(yī)院制劑等開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)日常管理，防止因GMP證書到期，備貨需要，企業(yè)增加班次、突擊生產(chǎn)、放大批量、簡(jiǎn)化工序、違規(guī)生產(chǎn)給藥品質(zhì)量帶來(lái)安全隱患。
