全程導醫(yī)網 綜合消息:今天從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉:近日,世界衛(wèi)生組織(WHO)正式批準中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所為世衛(wèi)組織生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第七個,也是發(fā)展中國家首個WHO生物制品標準化和評價合作中心,此前WHO在生物制品標準化和監(jiān)管評價領域的6個合作中心全部來自發(fā)達國家著名質量控制實驗室。這標志著我國在生物制品領域的檢驗、科研能力達到國際一流水平。
WHO合作中心主要作用是為WHO頒布技術法規(guī)提供重要技術支持,以協助WHO實現其職能和規(guī)劃目標,增強全球衛(wèi)生工作的科學性和有效性,同時使國家和地區(qū)間的研究能力得到發(fā)展和加強。
“這意味著,公眾使用的疫苗等生物制品質量是與國際接軌的。”中國食品藥品檢定研究院副院長、WHO生物制品標準化和評價合作中心主任王軍志說,中國在國際生物制品領域內的話語權和影響力將因此大大增強。以前,WHO生物制品技術標準的制修訂、標準品的研制均由發(fā)達國家主導,而中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國卻只有有限的參與權,只能被動地參照相關的國際技術標準。加入WHO生物制品標準化和評價合作中心之后,將更多地與WHO的中心一同參與主導生物制品標準的制修訂,更多地參與或主導國際生物制品標準品的制備研究。同時,將為我國研發(fā)的生物技術藥物走出國門參加國際競爭提供重要的技術支撐,促進我國生物醫(yī)藥產業(yè)的健康發(fā)展。