全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 綜合消息：3月15日，我市正式分階段實(shí)施藥品零售企業(yè)分級(jí)管理：按照藥品零售經(jīng)營(yíng)的不同類(lèi)別，劃分藥品零售企業(yè)級(jí)別，并分別確定準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，建立科學(xué)合理的藥品零售企業(yè)分級(jí)管理模式。
劃分為三級(jí)
按照企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別、藥學(xué)技術(shù)人員服務(wù)能力及經(jīng)營(yíng)條件，將藥品零售企業(yè)劃分為一、二、三級(jí)。
一級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為乙類(lèi)非處方藥、甲類(lèi)非處方藥或處方藥(禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外)。二級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)、限制類(lèi)藥品除外)、中藥飲片。三級(jí)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)類(lèi)別為非處方藥、處方藥(禁止類(lèi)藥品除外)、中藥飲片。
主城區(qū)開(kāi)始實(shí)施新規(guī)
主城區(qū)(鼓樓區(qū)、云龍區(qū)、泉山區(qū))新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到期換證的藥品零售企業(yè)，自實(shí)施之日起，一律按新的藥品零售企業(yè)分級(jí)審批標(biāo)準(zhǔn)依法申請(qǐng)核發(fā)或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;其他縣(市)區(qū)由各轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)情況自行決定今年實(shí)施與否;明年起全市全部執(zhí)行。
市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士介紹，原已核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且在有效期內(nèi)的藥品零售企業(yè)仍按原審批標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)和日常監(jiān)管，申請(qǐng)分級(jí)的，按照分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)受理審核。
實(shí)行動(dòng)態(tài)管理
據(jù)介紹，分級(jí)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理。已按一、二級(jí)別申領(lǐng)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，如需晉升更高級(jí)別的，可按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更程序申請(qǐng)辦理。已取得相應(yīng)級(jí)別《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)，如被藥監(jiān)部門(mén)檢查發(fā)現(xiàn)其不再具備原相應(yīng)級(jí)別條件的，由藥監(jiān)部門(mén)責(zé)令其上交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并給予變更降低級(jí)別。降級(jí)藥店在許可證有效期內(nèi)，將不再受理升級(jí)申請(qǐng)。核發(fā)按分級(jí)管理的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，在新的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)編制中體現(xiàn)其相應(yīng)級(jí)別。
