未經(jīng)批準，任何機構(gòu)不得開展臍帶血造血干細胞采集和治療技術(shù)臨床應用工作；不得跨地區(qū)、跨范圍采集臍帶血造血干細胞；不得違規(guī)收費。衛(wèi)生部日前發(fā)文要求加強臍帶血造血干細胞管理。
據(jù)悉，臍帶血造血干細胞治療技術(shù)臨床用于治療血液系統(tǒng)疾病。近年來，該領(lǐng)域存在個別機構(gòu)未經(jīng)許可，以開展科研為名采集臍帶血造血干細胞并違規(guī)經(jīng)營；個別臍帶血庫跨地區(qū)采集臍帶血造血干細胞，違反《采供血機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導原則》相關(guān)規(guī)定；個別臍帶血庫違背科學，夸大臍帶血存儲和療效宣傳，誤導群眾；個別醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)準入，違規(guī)開展臍帶血造血干細胞治療技術(shù)等問題。
衛(wèi)生部要求，省級衛(wèi)生行政部門要嚴格實行技術(shù)準入，未經(jīng)批準，任何機構(gòu)不得開展；開展臍帶血造血干細胞研究工作，必須嚴格執(zhí)行科研管理和臨床試驗研究的有關(guān)規(guī)定。要加強監(jiān)管，定期對轄區(qū)內(nèi)臍帶血庫和開展臍帶血造血干細胞治療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督檢查，加大對違規(guī)行為的查處力度。
各臍帶血庫要加強內(nèi)部管理，做好全過程質(zhì)量管理。要堅持公益性，改進運營機制，增加公共服務效能，不得違規(guī)收費。已獲準開展該技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)，只能接受具有執(zhí)業(yè)許可證的臍帶血庫提供的臍帶血。
各臍帶血庫和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布廣告或開展臍帶血造血干細胞相關(guān)技術(shù)宣傳，必須取得《醫(yī)療廣告審查證明》。
