全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng)訊：如今,利用干細(xì)胞治療各種疾病的神奇廣告不計其數(shù),比如干細(xì)胞治療癌癥、根治糖尿病、隆胸、美容,甚至可以移植治療孤獨癥等等。越來越多的患者把干細(xì)胞移植治療看作“最后一根稻草”,不惜傾家蕩產(chǎn)、舉債求治。“干細(xì)胞治療”到底為何物?到底能治療什么樣的疾病?是不是干細(xì)胞可以包治百病?帶著這些問題,記者采訪了干細(xì)胞檢測及治療評估專業(yè)人士。
揭秘“干細(xì)胞治療”真面目
位于北京市海淀區(qū)上地信息產(chǎn)業(yè)基地的北京京蒙高科干細(xì)胞技術(shù)有限公司細(xì)胞與分子臨床檢驗所,是北京市海淀區(qū)衛(wèi)生局批準(zhǔn)成立的專門從事干細(xì)胞檢測及治療評估的檢驗機(jī)構(gòu)。這里有著密閉的實驗室、各種蜂鳴的儀器、全副武裝的白大褂、培養(yǎng)基、試管、試劑,與電影《生化危機(jī)》中的場景極為相似。
胡曉年博士,就是這家研究機(jī)構(gòu)的技術(shù)總監(jiān)。他向記者道出有關(guān)“干細(xì)胞治療”的諸多常識。
在上個世紀(jì)70年代,美國醫(yī)學(xué)家托馬斯(E.D.Thomas)開創(chuàng)了造血干細(xì)胞治療白血病的先河,他也因此獲得了1990年的諾貝爾醫(yī)學(xué)獎。“干細(xì)胞”“臍帶血”一時間成為第二次生命的代名詞。
“受精卵就是干細(xì)胞,人的生命起源于干細(xì)胞,人身上有200多種細(xì)胞,都是從一個胚胎干細(xì)胞變化出來的。干細(xì)胞具有不斷自我復(fù)制、更新,不斷分化出各種細(xì)胞的能力,因此理論上說它是可以修復(fù)各種病變的細(xì)胞。”胡曉年一語道破了“干細(xì)胞”能夠治療各種疾病的根本原因所在。
他解釋了干細(xì)胞的醫(yī)學(xué)應(yīng)用路徑人的疾病是一種細(xì)胞的病變,傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)治療方式是以暴制暴,手術(shù)、化療等都是攻擊性的手段,在殺傷病變細(xì)胞的同時也對正常組織細(xì)胞造成了巨大的傷害。但干細(xì)胞治療是用健康的干細(xì)胞來修復(fù)病變細(xì)胞,以干細(xì)胞治療為代表的再生醫(yī)學(xué)是順應(yīng)生命發(fā)展規(guī)律的治療手段,它的發(fā)展將帶來一場醫(yī)學(xué)治療模式的變革。
但是,干細(xì)胞治療目前仍然處于探索研究階段,干細(xì)胞的治療效果和安全性在治療前的確是難以預(yù)測的,也無人能說清楚,還需要嚴(yán)格的大樣本、多中心臨床研究的驗證。實事求是地說,確實有一部分患者比較幸運,干細(xì)胞治療為他們帶來了一定的治療效果,但也有人并未獲得明顯的臨床效果,甚至可能會帶來一些現(xiàn)實的或潛在的不良后果。
“干細(xì)胞治療”廣告頻現(xiàn)凸顯混亂局面
在百度網(wǎng)輸入關(guān)鍵詞“干細(xì)胞治療”,搜索到的網(wǎng)頁鋪天蓋地。國內(nèi)許多醫(yī)院紛紛設(shè)立名目眾多的“干細(xì)胞治療中心”,不少中心聲稱,已能通過干細(xì)胞移植治療糖尿病、肝病、腦萎縮、帕金森病、自閉癥、神經(jīng)性耳聾、腦癱等多種令醫(yī)學(xué)界束手無策的疑難雜癥。還有一些甚至標(biāo)榜在全世界范圍內(nèi)開展時間最久,治療病例數(shù)最多,接待國際友人最多,世界影響力最大。
“干細(xì)胞治療”果真如此神奇嗎?記者了解到,國際干細(xì)胞研究學(xué)會理事會成員、美國加州圣地亞哥大學(xué)干細(xì)胞項目主管勞倫斯·戈德斯坦曾表示,作為一項治療手段,其技術(shù)遠(yuǎn)未成熟,僅被證明對于非常少的疾病有效,如白血病、燒傷以及骨頭修復(fù)。若要真正將干細(xì)胞技術(shù)用于普遍的臨床治療,仍有大量技術(shù)難題需要解決。
胡曉年介紹,胚胎干細(xì)胞研究因為要破壞胚胎細(xì)胞,一直被視為存在倫理問題,因此2009年前美國聯(lián)邦政府一直禁止對這類項目進(jìn)行資助,直到奧巴馬執(zhí)政后解除禁令,全球又掀起了研究的浪潮。
但在中國,短短幾年間干細(xì)胞移植已形成供需兩旺的臨床治療市場,有著從供貨到消費的完整產(chǎn)業(yè)鏈,不同規(guī)模的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與其間。“大膽”讓這項尖端技術(shù)很快從實驗室走近普通患者,在國際并無太多臨床應(yīng)用時,中國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)就已經(jīng)興起,“干細(xì)胞”成為“包治百病”的靈丹妙藥。
胡曉年認(rèn)為,目前各國研究水平?jīng)]有太大差距,中國也在進(jìn)行大量的研究,但過于心急的產(chǎn)業(yè)化正在讓這個領(lǐng)域出現(xiàn)混亂的局面。
干細(xì)胞治療應(yīng)當(dāng)建立“行規(guī)”
“干細(xì)胞治療”當(dāng)前正被醫(yī)療界普遍看好,其應(yīng)用前景十分廣泛。但是,這個新興產(chǎn)業(yè)也面臨著涉及重大倫理等諸多問題,其臨床治療的安全性、有效性尚需嚴(yán)格規(guī)范。
按國際慣例,要對一項醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行臨床試驗,首先需要通過動物試驗初步評價安全性和有效性,根據(jù)評估結(jié)果確定是否開展臨床試驗；立項后在監(jiān)管部門注冊備案,在試驗前告知風(fēng)險并對志愿者進(jìn)行篩選,試驗過程中嚴(yán)密監(jiān)控,試驗后對患者定期隨訪,這些都是必不可少的環(huán)節(jié)。但是,由于監(jiān)管環(huán)節(jié)還存在空白,國內(nèi)不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前在干細(xì)胞治療中都將上述環(huán)節(jié)省略了。
作為專門從事干細(xì)胞檢測及治療評估的檢驗機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人,胡曉年希望能為這個行業(yè)帶來規(guī)范,能讓這場轟轟烈烈的干細(xì)胞研究變得有“行規(guī)”。
