徐州藥檢所一次性通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定審查驗(yàn)收

　　近日，徐州藥檢所收到了由江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定計(jì)量認(rèn)證證書。這表明徐州藥檢所一次性通過了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定審查驗(yàn)收，也標(biāo)志著我市藥品監(jiān)測水平進(jìn)一步提升。
　
　據(jù)了解，在省有關(guān)部門組織的審查驗(yàn)收期間，評(píng)審組專家對徐州藥檢所進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證現(xiàn)場評(píng)審，市藥檢所按照要求精心準(zhǔn)備，進(jìn)行了迎檢前的動(dòng)員并落實(shí)細(xì)化各個(gè)環(huán)節(jié)的工作，評(píng)審組依據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》和檢測項(xiàng)目參數(shù)，對該所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行情況和檢測能力進(jìn)行了全面考查，審核了藥檢所的組織機(jī)構(gòu)和第三方公正檢驗(yàn)保證能力。向評(píng)審組出具了質(zhì)量管理體系文件和運(yùn)行記錄，中層以上干部和現(xiàn)場檢驗(yàn)人員共計(jì)20人次接受了現(xiàn)場提問。評(píng)審組審查了兩個(gè)管理職能部門（辦公室、業(yè)務(wù)管理室）和3個(gè)檢驗(yàn)科室（中藥室、化學(xué)室、生測室）的工作質(zhì)量，評(píng)審了檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書，抽查了若干種產(chǎn)品幾十項(xiàng)參數(shù)，12人接受了現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)的考核，進(jìn)行了比對實(shí)驗(yàn)和盲樣鑒定，檢查了部分在用儀器設(shè)備及計(jì)量校準(zhǔn)狀態(tài)，兩名實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人接受了考核。
 
　省審查驗(yàn)收評(píng)審組評(píng)審報(bào)告指出：徐州藥檢所按照《評(píng)審細(xì)則》及相關(guān)文件的要求建立了質(zhì)量管理體系，質(zhì)量手冊的信息基本完整，涵蓋了《準(zhǔn)則》的要求，相關(guān)質(zhì)量文件基本協(xié)調(diào)，運(yùn)行有效；徐州所的組織機(jī)構(gòu)設(shè)置合理，人員素質(zhì)和技術(shù)水平較高，檢測環(huán)境條件及設(shè)備資源能夠滿足所申請檢驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，檢測報(bào)告規(guī)范，樣品管理規(guī)范，具有第三方公正檢驗(yàn)的保證能力，在接受評(píng)審組考核實(shí)驗(yàn)中，檢驗(yàn)操作熟練、規(guī)范，盲樣測試鑒定結(jié)果正確，比對實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)吻合，項(xiàng)目、參數(shù)考核結(jié)果正確。