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            中國首個氟喹諾酮類抗菌藥研制成功

                    中科院副院長李家洋今天在此宣布:由中科院上海藥物所自主研發(fā)的我國第一個具有自主知識產權的國家一類氟喹諾酮類(沙星類)抗菌新藥——鹽酸安妥沙星,日前獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書。這標志著我國的氟喹諾酮類藥物終于打破長期依靠仿制的局面,中國百姓可以用上療效更好、安全性更高、價錢更便宜的“中華牌”抗菌藥了。 

              據上海藥物所原所長陳凱先院士介紹,氟喹諾酮是我國抗菌藥物三大主力品種之一,但長期以來一直沒有自主研發(fā)的新藥。目前臨床使用的20多個沙星類品種,存在抗菌活性不強、代謝性質欠佳或副作用較大等缺陷,急需更新?lián)Q代。

              上海藥物所楊玉社研究員、嵇汝運院士等科學家經過10多年的潛心研究,最終篩選出具有新化學結構的鹽酸安妥沙星。

              據楊玉社研究員介紹,和現(xiàn)有藥物相比,鹽酸安妥沙星在療效、安全性和藥物代謝特征等方面都具有明顯優(yōu)勢。臨床實驗證明,鹽酸安妥沙星治療呼吸道、泌尿道和皮膚軟組織等三大系統(tǒng)細菌感染性疾病的療效確切、不良反應少,總有效率超過95%。相同的療程、相同的療效,本品用藥總量僅需1600毫克,比左旋氧氟沙星少1200毫克,表現(xiàn)出更高的療效和安全性。與最新的第四代氟喹諾酮藥物相比,鹽酸安妥沙星的口服劑量最低,蛋白結合率最低,半衰期最長,達20小時,每天只需服用1次,是真正意義上的長效氟喹諾酮類抗菌藥物。

            據悉,鹽酸安妥沙星將于今年7月上市。
             
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