徐州市順利驗收首批體外診斷試劑企業(yè)(藥品類)
日前，我市首批兩家體外診斷試劑企業(yè)(藥品類)順利通過了省局檢查組的檢查驗收。
《江蘇省體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗收細則》(蘇食藥監(jiān)市【2008】76號)要求，9月30日前所有經(jīng)營診斷試劑的企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許
可證》。上述文件一下發(fā)，市局市場處便聯(lián)合醫(yī)療器械處對有意向的企業(yè)進行了專題培訓，對申報單位進行現(xiàn)場輔導，對申報資料進行初步審
查和修改。經(jīng)過充分的準備和完善，在省局派出的驗收檢查組對我市首批申報企業(yè)----徐州市上菱醫(yī)療器械有限公司和福星科技有限責任公司
進行了檢查驗收時，一次性通過。至此，我市體外診斷試劑(藥品類)經(jīng)營開始規(guī)范化運作程序。
