由于醫(yī)療器械產(chǎn)品品種繁多，種類各異，我市將根據(jù)企業(yè)經(jīng)營產(chǎn)品的安全性和類別，實(shí)行分階段、分類監(jiān)管，進(jìn)一步強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)的三類醫(yī)療器械監(jiān)管。
第一階段（7月1日-7月31日）強(qiáng)化植入材料類經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管。重點(diǎn)檢查其產(chǎn)品的來源、去向、跟蹤記錄、不良事件報(bào)告及人員配備情況。
第二階段（8月1日-8月31日）規(guī)范體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)。督促其嚴(yán)格按照《江蘇省體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收細(xì)則》進(jìn)行整改，達(dá)不到要求的9月30日前核減經(jīng)營范圍。
第三階段（9月1日-9月30日）專項(xiàng)檢查醫(yī)療器械零售專營店。督促隱形眼鏡和護(hù)理液經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)，做好供方資質(zhì)材料的收集驗(yàn)證，完善產(chǎn)品的購銷驗(yàn)收記錄，及時(shí)上報(bào)發(fā)現(xiàn)不良事件
的產(chǎn)品。
