徐州藥品食品監(jiān)督管理局建立藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)人責(zé)任制

    根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》關(guān)于生產(chǎn)經(jīng)營者為其生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品安全第一責(zé)任人的要求，及省局《關(guān)于加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理的通知》精神，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域日常監(jiān)督，明確藥品質(zhì)量安全責(zé)任，規(guī)范企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的管理，我局建立了藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)人責(zé)任制。一是《藥品經(jīng)營許可證》中的質(zhì)量負(fù)責(zé)人為企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)人，對(duì)企業(yè)藥品購、銷、存過程中的藥品質(zhì)量承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任，企業(yè)應(yīng)與其簽訂藥品質(zhì)量管理授權(quán)書，報(bào)市、縣（市）區(qū)食藥監(jiān)部門備案。二是藥品質(zhì)量管理授權(quán)人必須熟悉藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)，不得有銷售假劣藥品等不良記錄。三是企業(yè)藥品質(zhì)量管理授權(quán)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)購進(jìn)藥品相關(guān)資質(zhì)證明文件的審查和甄別，凡未經(jīng)授權(quán)人確認(rèn)的產(chǎn)品，不得入庫和銷售。四是企業(yè)質(zhì)量管理授權(quán)人不履行職責(zé)，玩忽職守，導(dǎo)致企業(yè)銷售假劣藥品或從非法渠道購進(jìn)產(chǎn)品并造成嚴(yán)重后果的，除依法對(duì)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)肅處罰外，還要追究企業(yè)法定代表人、授權(quán)人等有關(guān)人員的法律責(zé)任，10年內(nèi)不得從事藥品經(jīng)營活動(dòng)。五是企業(yè)在辦理換（發(fā)）證、變更、藥品GSP認(rèn)證中涉及質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時(shí)，應(yīng)出具藥品質(zhì)量管理授權(quán)書。