為切實(shí)保障我市藥品質(zhì)量安全，規(guī)范市場(chǎng)秩序，決定從2007年9月起，在全市范圍內(nèi)開展藥品質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)做好六個(gè)方面的工作。一是配合省局檢查組全面完成制定范圍內(nèi)的藥品注冊(cè)品種現(xiàn)場(chǎng)核查工作。二是開展注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查，嚴(yán)格執(zhí)行藥品GMP認(rèn)證監(jiān)督整改責(zé)任制，做好向注射劑和重點(diǎn)監(jiān)管特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作，督促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP認(rèn)證，加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。三是全面推進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)資料核查工作，繼續(xù)全面整頓醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序。四是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，全面實(shí)施GSP跟蹤檢查，繼續(xù)深入推進(jìn)“全省萬(wàn)店無(wú)假藥”行動(dòng)，認(rèn)真做好《江蘇省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》、《體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的宣傳貫徹工作，加強(qiáng)對(duì)廣告藥品的監(jiān)督管理，依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)站發(fā)布虛假藥品信息及銷售假劣藥械等違法違規(guī)行為，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械制劑室的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品、醫(yī)療器械和質(zhì)量可疑產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)工作。五是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥用械專項(xiàng)檢查，完善藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)做好對(duì)新上市藥品的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作。六是加強(qiáng)誠(chéng)信建設(shè)，完善、充實(shí)《徐州市藥品監(jiān)督管理相對(duì)人不良行為登記管理辦法》，建立健全藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。
