全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州健康資訊：糖尿病足是糖尿病治療的難題之一，它是由于糖尿病患者血糖控制不佳，造成局部神經(jīng)異常和下肢遠端外周血管病變相關(guān)的足部感染，潰瘍和(或)深層組織破壞。據(jù)統(tǒng)計，我國有1.2億糖尿病患者，15%-20%的糖尿病人會發(fā)生足潰瘍或者壞疽，截肢率是非糖尿病患者的5—20倍，每年因糖尿病截肢超百萬人，嚴(yán)重危害著糖尿病人的生活質(zhì)量。
2021年，徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院金培生院長及其團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，通過國家衛(wèi)健委備案審批，這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目！徐醫(yī)附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫(yī)療單位。
干細胞治療又稱再生醫(yī)學(xué)，被稱為“第三次醫(yī)學(xué)革命”，其治療糖尿病足的原理是通過非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，增強生長因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進血管生成及潰瘍愈合。
現(xiàn)在該研究面向全國招募志愿者。
患者招募
試驗藥物：人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液;
生產(chǎn)廠家：山東齊魯細胞治療工程技術(shù)有限公司;
主要成分：人臍帶間充質(zhì)干細胞;
說明書適應(yīng)癥：皮膚移植，皮膚損傷，銀屑病;
藥理作用：非特異性免疫調(diào)節(jié)劑，增強生長因子，血管活性因子及抗炎因子的分泌，提高人體抗感染能力，消除炎癥，促進血管生成及潰瘍愈合。
招募對象
II型糖尿病引發(fā)糖尿病足潰瘍患者，18-80歲。
治療流程
篩選期：相應(yīng)檢查，確定是否符合對象
治療期：創(chuàng)面換藥，人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液/銀離子敷料治療，2-3天1次，計30天
安全隨訪期：評價治療效果，計30天
參加試驗可享受
1、專業(yè)的創(chuàng)面換藥治療;
2、干細胞制劑費用，運輸、質(zhì)檢費用以及銀離子敷料等其他藥物的使用均是免費。
3、購買商業(yè)保險;
4、受試者交通補助。
具體咨詢
李強副主任醫(yī)師 15262052200
趙秉坤醫(yī)師 15002117173
紀(jì)哲醫(yī)師 18361205398
延伸閱讀???
全國首個干細胞治療糖尿病足研究項目在徐醫(yī)附院正式啟動
全文如下
2022年3月4日下午，全國首個干細胞治療糖尿病足項目——徐醫(yī)附院“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目啟動儀式在我院舉行。解放軍總醫(yī)院生命科學(xué)院院長付小兵院士線上參加啟動儀式。徐州醫(yī)科大學(xué)黨委書記夏有兵教授，徐州醫(yī)科大學(xué)副校長、徐醫(yī)附院黨委書記王人顥教授，南京鼓樓醫(yī)院副院長孫凌云教授，南京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院副院長、江蘇省人民醫(yī)院陳明龍教授，徐醫(yī)附院院長金培生教授等出席項目啟動儀式。
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項目啟動儀式
解放軍總醫(yī)院生命科學(xué)院院長付小兵院士線上致辭，對徐醫(yī)附院“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目順利啟動致以熱烈的祝賀和殷切的期望。付院士指出，未來干細胞將被應(yīng)用到更廣泛的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，希望項目啟動后能夠取得良好的預(yù)期效果，能夠真正造福更多糖尿病足患者。
徐州醫(yī)科大學(xué)黨委書記夏有兵教授發(fā)表講話，代表徐州醫(yī)科大學(xué)對項目的順利開展表示祝賀。夏書記表示，此次項目的順利啟動，是學(xué)校、附院黨委高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略部署的切實體現(xiàn)，希望在今后的高質(zhì)量發(fā)展過程中，能進一步將臨床研究和成果轉(zhuǎn)化結(jié)合，更好地應(yīng)用于臨床，取得預(yù)期的效果，切實造?；春＝?jīng)濟區(qū)廣大患者。
徐州醫(yī)科大學(xué)副校長、徐醫(yī)附院黨委書記王人顥致辭，對各位領(lǐng)導(dǎo)專家的線上線下參會表示熱烈的歡迎，對各位領(lǐng)導(dǎo)專家關(guān)心指導(dǎo)徐醫(yī)附院工作表示衷心的感謝。王書記表示，技術(shù)創(chuàng)新是高水平醫(yī)院建設(shè)和醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的核心與根本，徐醫(yī)附院將大力支持項目開展，進一步促進前沿醫(yī)療技術(shù)的科學(xué)研究與臨床轉(zhuǎn)化，提升醫(yī)療救治能力水平，切實造福患者。
南京鼓樓醫(yī)院副院長孫凌云教授，南京醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院副院長、江蘇省人民醫(yī)院陳明龍教授，均表示，此次項目的順利啟動，無論對醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展，對高級別研究，對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)前景等方面具有多重意義。孫院長、陳院長衷心地希望徐醫(yī)附院把項目做成示范項目、標(biāo)桿項目，進一步推動徐醫(yī)附院、徐州醫(yī)科大學(xué)乃至江蘇省干細胞臨床研究和成果轉(zhuǎn)化的高質(zhì)量發(fā)展。
徐醫(yī)附院院長、項目負責(zé)人金培生教授詳細介紹了“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目。金院長指出，近年來干細胞治療在創(chuàng)面治療中取得了一定效果，是一種前瞻性研究。臨床研究應(yīng)高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、積跬步以至千里。此次項目順利啟動，將進一步拓展干細胞治療領(lǐng)域，為干細胞藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化落地打下基礎(chǔ)。
山東省齊魯細胞治療工程有限公司總經(jīng)理韓鎮(zhèn)、杭州三江上御生物科技有限公司總經(jīng)理張紅武、安柏瑞纮健康管理有限公司董事長袁亞莉、西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司總經(jīng)理朱俊、豪森藥業(yè)集團有限公司KA總監(jiān)王善進等領(lǐng)導(dǎo)出席項目啟動儀式。徐州醫(yī)科大學(xué)臨床研究院院長袁峰教授，徐醫(yī)附院醫(yī)務(wù)處處長劉筱、科技處處長張沈陽等，整形美容中心張愛君主任、陶常波副主任、李強副教授等項目團隊成員悉數(shù)參會，以及10余位省、市級新聞媒體記者朋友參加了項目啟動儀式。
在付小兵院士的線上見證和與會專家及媒體記者的共同見證下，夏有兵教授、王人顥教授、孫凌云教授、陳明龍教授、金培生教授、韓鎮(zhèn)總經(jīng)理、張紅武總經(jīng)理等領(lǐng)導(dǎo)和專家共同按下“啟動球”，標(biāo)志著項目正式啟動。
啟動儀式后進行了一系列系統(tǒng)規(guī)范的臨床科研培訓(xùn)，內(nèi)容包括實驗用人期待間充質(zhì)干細胞注射液介紹、臨床研究方案解讀、EDC系統(tǒng)使用培訓(xùn)等，進一步拓寬了科研人員的視野，提升了醫(yī)務(wù)人員的能力。
2021年10月20日，徐醫(yī)附院院長金培生教授團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目，順利通過國家衛(wèi)健委備案審批。這是全國第一個獲批的干細胞治療糖尿病足研究項目。徐醫(yī)附院也成為江蘇省第二家能夠開展干細胞臨床項目研究的醫(yī)療單位。
干細胞技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域最具有發(fā)展前景和潛力的前沿技術(shù),已經(jīng)成為當(dāng)今世界高新技術(shù)的新亮點。在組織修復(fù)、器官再生、難治性疾病治療等領(lǐng)域有極高的應(yīng)用價值，為此，干細胞治療被稱為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命。
近年來，干細胞移植用于治療腦缺血、心肌梗死、肝硬化等疾病的研究報道眾多，良好的治療效果備受患者關(guān)注。干細胞作為一類兼具自我更新能力和形成分化細胞能力的細胞群體，在個體發(fā)育和疾病發(fā)生中扮演重要的角色，也是再生治療過程中重要的“種子”細胞。因此，干細胞治療在創(chuàng)面治療中取得了一定的效果。
隨著社會和經(jīng)濟的發(fā)展，我國糖尿病足發(fā)病率高且呈持續(xù)上升趨勢。糖尿病足創(chuàng)面具有發(fā)病機制復(fù)雜、治療時間長、難度大、費用高、致殘率高等特點，已成為患者、社會、醫(yī)療的沉重負擔(dān)。
“人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目的研究目的，就在于觀察人臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足創(chuàng)面的有效性，評價人臍帶間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足創(chuàng)面的安全性。相信項目的順利實施，將為很多目前沒有有效治療方案的糖尿病足患者提供干細胞治療從而得到安全、有效的治療，必將造福廣大糖尿病足患者，為促進人民健康、為健康中國戰(zhàn)略做出積極貢獻。
徐州健康熱線：0516——85707122
