全程導(dǎo)醫(yī)網(wǎng) 徐州衛(wèi)生信息：為積極貫徹國家“七五”普法規(guī)劃部署要求，建立健全以案釋法工作長效機制，徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所在全市開展了2018年度徐州市衛(wèi)生監(jiān)督十大典型案例評選活動。經(jīng)過層層篩選，最終鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所辦理的某紋繡店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)案等十個案例入圍，當(dāng)選2018年度徐州市衛(wèi)生監(jiān)督十大典型案例。下面就請跟隨衛(wèi)監(jiān)小編一起來看看這些典型案件能帶給我們怎樣的啟示吧。
一、某紋繡店未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展醫(yī)療美容服務(wù)案
辦案機構(gòu)：鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年5月31日鼓樓區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所接到市民投訴，反映有人無行醫(yī)資質(zhì)在鼓樓區(qū)某小區(qū)寫字樓一房間內(nèi)為顧客開展醫(yī)療美容手術(shù)，且該人在某商場東門另經(jīng)營一家紋繡店。接報后衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員聯(lián)合公安、記者多次前往投訴人提供的做手術(shù)的地點進行檢查，但均未見開門營業(yè)。后于6月13日，執(zhí)法人員對其另一經(jīng)營場所某商場東門紋繡店進行檢查發(fā)現(xiàn)該店的一樓有四張美容床，吧臺上發(fā)現(xiàn)有顧客流水記錄表21張、記賬記錄本1本、學(xué)員6800元套餐表等。在二樓發(fā)現(xiàn)有兩張美容床和OPT冰點無痛E光脫毛機兩臺。經(jīng)調(diào)查認(rèn)定該紋繡店存在未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自開展激光脫毛醫(yī)療美容服務(wù)、安排未獲得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務(wù)工作兩項違法行為，在該店工作的6名工作人員(常某、胡某、李某、謝某、吳某、張某)存在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容活動的違法行為。
2018年9月13日，鼓樓區(qū)衛(wèi)生計生委依法給予該紋繡店沒收非法所得33365.14元，沒收OPT冰點無痛E光脫毛機兩臺，并處3000元罰款的行政處罰。當(dāng)事人自覺履行。對非法行醫(yī)者常某等六人根據(jù)情節(jié)分別進行了處罰，目前除公告送達的當(dāng)事人因公告期限未履行外，其他當(dāng)事人均已執(zhí)行完畢。
價值意義
美容整形行業(yè)的亂象，不僅阻礙了醫(yī)療美容行業(yè)的健康發(fā)展，同時也給消費者的合法權(quán)益帶來了巨大的威脅和傷害。此次案件的辦理，嚴(yán)厲懲治了當(dāng)事人的違法行為，一定程度上規(guī)范了醫(yī)療美容市場，對消費者起到了警示作用。該案查處之后，所舉辦了生活美容場所衛(wèi)生法律法規(guī)知識培訓(xùn)會，對當(dāng)前美容場所存在的問題隱患做了剖析，強調(diào)了非法醫(yī)療美容的危害性?，F(xiàn)場給與會人員發(fā)放了拒絕非法醫(yī)療美容的宣傳彩頁，簽訂了生活美容場所服務(wù)承諾書,從而增強轄區(qū)生活美容場所從業(yè)人員的法律意識。之后又在轄區(qū)7個街道辦事處開展了主題為“打擊非法醫(yī)療美容、保障人民健康安全”的醫(yī)療美容安全知識宣傳活動，提高消費者對醫(yī)療美容機構(gòu)的辨識能力和認(rèn)知度。
二、某中醫(yī)院未取得產(chǎn)前篩查資質(zhì)擅自開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測采血服務(wù)案
辦案機構(gòu)：徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年7月11日，徐州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督員執(zhí)法人員在對某縣中醫(yī)院進行日常監(jiān)督檢查時，在該院產(chǎn)科門診部發(fā)現(xiàn)《門診產(chǎn)前篩查登記簿》上六名病人登記的檢查項目有“無創(chuàng)DNA” 字樣，在該院檢驗科發(fā)現(xiàn)《檢驗登記本》上六名病人登記的檢測項目有“無創(chuàng)”字樣，同時發(fā)現(xiàn)某醫(yī)院為該院病人出具的“產(chǎn)前診斷中心無創(chuàng)產(chǎn)前基因篩查報告”壹份。通過詢問相關(guān)人員，調(diào)取該院《無創(chuàng)DNA費用清單》以及其和某有限公司的《結(jié)算單》等相關(guān)證據(jù)，調(diào)查核實了該院存在未經(jīng)許可擅自開展孕婦外周血胎兒游離DNA檢測采血服務(wù)的違法行為。市衛(wèi)生計生委依法給予該院警告，沒收違法所得人民幣壹萬叁仟貳佰陸拾元整，并處違法所得3倍人民幣叁萬玖仟柒佰捌拾元罰款的行政處罰，同時責(zé)令其停止上述違法行為。后當(dāng)事人自覺履行行政處罰，案件結(jié)案。
價值意義
“無創(chuàng)DNA”即孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷，是應(yīng)用高通量基因測序等分子遺傳技術(shù)檢測孕期母體外周血中胎兒游離DNA片段，以評估胎兒常見染色體非整倍體異常風(fēng)險的技術(shù)。隨著我國“二孩”政策出臺，高齡產(chǎn)婦增加，產(chǎn)前篩查技術(shù)的合理合規(guī)應(yīng)用，是避免出生缺陷的重要措施。但一些機構(gòu)為追求利益，夸大“無創(chuàng)DNA”技術(shù)效果和服務(wù)的目標(biāo)疾病，打著方便孕婦的旗號未經(jīng)許可擅自開展服務(wù)，一旦發(fā)生問題就是一個家庭的深淵。2016年《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知》(國衛(wèi)辦婦幼發(fā)[2016]45號)發(fā)布了孕期外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范，將孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷作為母嬰保健專項技術(shù)監(jiān)督管理的重要內(nèi)容，納入衛(wèi)生計生綜合監(jiān)督執(zhí)法，加強監(jiān)督管理，確保有序開展，嚴(yán)厲查處非法違規(guī)開展該技術(shù)的行為，切實保障孕婦權(quán)益。
三、某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心混收混治傳染病病人案
辦案機構(gòu)：徐州市衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年1月30日，徐州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對某縣社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進行日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，該中心內(nèi)科8號病室安排了入院診斷為慢性乙型病毒性肝炎、乙型肝炎后肝硬化失代償期的傳染病病人與普通病人同住。經(jīng)調(diào)查核實后認(rèn)定該中心存在將傳染病病人與普通病人混住同一病室的違法行為。市衛(wèi)生計生委依法作出了對該中心罰款人民幣壹萬伍仟元整的行政處罰，同時責(zé)令其立即改正違法行為。后當(dāng)事人自覺履行行政處罰，案件結(jié)案。
價值意義
傳染性疾病是嚴(yán)重威脅人民群眾健康和社會公共衛(wèi)生的重要疾病，醫(yī)療機構(gòu)是控制和消除傳染病發(fā)生與流行的前沿關(guān)口。加強傳染病管理，能夠及早控制傳染源，切斷傳播途徑，保護易感人群，避免醫(yī)源性傳播，對于保障患者和醫(yī)務(wù)人員安全，提高衛(wèi)生系統(tǒng)傳染病防治水平，具有十分重要的意義。本案中，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員本著扎實的業(yè)務(wù)功底和細(xì)致的調(diào)查取證，迅速查明案件事實，準(zhǔn)確把握適用法律法規(guī)，快速做出處理決定，為查辦此類案件積累了有效經(jīng)驗。同時，讓該中心意識到傳染病管理存在的漏洞，提高認(rèn)識積極整改，進一步完善了傳染病管理工作程序，嚴(yán)格按照有關(guān)制度落實責(zé)任，有效維護了人民群眾的身體健康。
四、韓某某未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容服務(wù)活動案
辦案機構(gòu)：沛縣衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年1月2日沛縣衛(wèi)生監(jiān)督所城區(qū)分所接到市民投訴，反映某美容院負(fù)責(zé)人韓某某沒有行醫(yī)資格為他人實施醫(yī)療美容手術(shù)，涉嫌非法行醫(yī)。城區(qū)分所衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員對該美容院進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)該店的門牌有“皇家專業(yè)美甲、紋繡、美婕、脫毛”等字樣。在二樓樓口右墻面上有廣告牌，上有“韓式無痕雙眼皮，單眼皮、大小眼、開眼角、生理性重瞼，手術(shù)精細(xì)，切口小，恢復(fù)快，最大程度降低組織損傷”等字樣。二樓一輛美容用具手推車上發(fā)現(xiàn)未使用的鹽酸利多卡因、腎上腺素注射液各1支，玻尿酸保濕鎖水原液2支，標(biāo)簽上寫有韓文的玻璃針劑1支，碘伏消毒液1瓶，一次性注射器1支。垃圾桶內(nèi)發(fā)現(xiàn)診療使用后一次性注射器3支，及標(biāo)簽上寫有韓文注射使用后空安瓿2支?？繅Φ臋还癜l(fā)現(xiàn)有醫(yī)療美容學(xué)習(xí)記錄本1個，本內(nèi)記有“皮膚管理肉毒+水光，玻尿酸(透明質(zhì)酸)保濕利水”等字樣。二樓沙發(fā)上有醫(yī)療美容記賬本。后經(jīng)調(diào)查核實，韓某某存在未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》從事醫(yī)療美容服務(wù)活動的違法行為。沛縣衛(wèi)生計生委依法對其做出取締其非法行醫(yī)行為，沒收違法所得3000元及作為證據(jù)登記保存的藥品、器械，并處3000元罰款的行政處罰。當(dāng)事人如期自覺履行，該案順利結(jié)案。
價值意義
本案中的玻尿酸、蛋白線據(jù)當(dāng)事人說都是在淘寶上購買，無法保證是由正規(guī)廠家生產(chǎn)并通過正規(guī)渠道購進的，風(fēng)險性較大。而假藥、劣藥及沒有質(zhì)量保證的器械用于消費者后，一般在短時間內(nèi)可能不會察覺，但隨著時間的發(fā)展，危害就會逐漸顯現(xiàn)出來，甚至造成毀容、致殘、致癌等嚴(yán)重后果。從事非法醫(yī)療美容活動的機構(gòu)或個人大多未配備相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施與衛(wèi)生設(shè)備，也未配備必需的消毒設(shè)施和搶救藥品，有的藥品、器械也來路不明、質(zhì)量沒有保證。未設(shè)置符合條件的手術(shù)室，消費者接受手術(shù)的場所一般空間狹小，空氣、環(huán)境均未經(jīng)過有效消毒，術(shù)前不進行必要的醫(yī)學(xué)檢查，也不配備必要的搶救設(shè)施，一旦出現(xiàn)危險往往是致命的。廣大愛美人士一定要擦亮自己的眼睛，不要貪圖便宜選擇不正規(guī)的整形美容機構(gòu)進行消費，輕則毀容，重者生命健康都會受到威脅，得不償失。
五、某公司銷售的消毒產(chǎn)品標(biāo)簽(說明書)不符合規(guī)范案
辦案機構(gòu)：邳州市衛(wèi)生監(jiān)督所
2018年元旦至春節(jié)期間邳州市衛(wèi)生計生委衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員在消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位專項監(jiān)督檢查行動中發(fā)現(xiàn)某公司銷售的消毒產(chǎn)品“黃皮膚酸痛寧”標(biāo)簽(說明書)標(biāo)注暗示對疾病的治療效果的文字，違反了《消毒管理辦法》 第三十一條第二款和《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》第十八條第六項的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰。后經(jīng)調(diào)查查明該公司存在銷售產(chǎn)品標(biāo)簽(說明書)不符合規(guī)范要求的消毒產(chǎn)品的違法行為。邳州市衛(wèi)生計生委依法作出1000元罰款的行政處罰，并責(zé)令其立即改正違法行為。當(dāng)事人及時履行了行政處罰，并積極進行了整改，對在售存在違規(guī)的消毒產(chǎn)品進行了下架，并通知供貨方及時告知貨源單位該產(chǎn)品存在違規(guī)行為，及時進行召回。該案順利結(jié)案。
價值意義
此次消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位專項衛(wèi)生監(jiān)督檢查，主流媒體予以關(guān)注和報道，取得了良好的社會效果，引起了社會積極的反響，特別是生產(chǎn)經(jīng)營單位法律意識得到了強化，人民群眾的維權(quán)意識明顯提升。此案處罰數(shù)額雖然不高，但其對于消毒產(chǎn)品冒充藥品開展非法行醫(yī)行為的現(xiàn)象進行了打擊。通過專項檢查和此類案件成功辦理，對消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位規(guī)范其生產(chǎn)經(jīng)營行為起到了很好的教育警示作用，為維護廣大消費者的合法權(quán)益做出了積極的貢獻。
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